濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電SWT-01 醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀是依據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造的專業(yè)設(shè)備,，用于精確測(cè)量醫(yī)用縫合線的線徑,。
產(chǎn)品特點(diǎn)
合規(guī)性
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測(cè)試的條款設(shè)計(jì)制造。
可自由移動(dòng)1/4,、1/2和3/4的等多個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量,；規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉(zhuǎn)90°再測(cè)量。
穩(wěn)定性
采用光柵位移傳感器,，代替千分表,，萬(wàn)分之一精度，穩(wěn)定性好,。
便利性
人工裝樣,，電動(dòng)張緊，多點(diǎn)自動(dòng)測(cè)量,。
針對(duì)每種規(guī)格更換砝碼的問(wèn)題,，創(chuàng)新采用采用高精度力值傳感器自動(dòng)設(shè)定張緊力，操作簡(jiǎn)便,。
配有試驗(yàn)和停止快捷機(jī)械按鍵，一鍵試驗(yàn)和暫停,。
智能化
7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)。
觸控操作：公稱規(guī)格,、試驗(yàn)載荷,、打印、測(cè)試,、左行,、右行、時(shí)間,、標(biāo)定,。
自動(dòng)記錄線徑數(shù)據(jù)，自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告,，并由機(jī)載打印機(jī)打印測(cè)試結(jié)果,。
微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞,。
設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)10萬(wàn)條。
安全保護(hù)
具有傳感器超量程保護(hù),、掉電自動(dòng)記憶功能,。
數(shù)據(jù)安全
配備四級(jí)用戶安全密碼策略，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的安全性,。
計(jì)算機(jī)軟件符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求,，具備用戶管理,、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能,。
技術(shù)特點(diǎn)
高精度測(cè)量：最小分辨率可達(dá)0.001毫米,，確保測(cè)量結(jié)果的精確性。
非接觸式測(cè)量：避免了對(duì)縫合線的損壞,，同時(shí)提高了測(cè)量速度,。
自動(dòng)化程度高：設(shè)備能夠自動(dòng)完成測(cè)試，并實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷,、線徑數(shù)據(jù),。
數(shù)據(jù)記錄與分析：具備數(shù)據(jù)記錄和分析功能，方便用戶對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行后續(xù)分析和比較,。
測(cè)試方法
準(zhǔn)備縫線：從包裝中取出縫線,，不得拉伸，無(wú)需干燥或預(yù)處理,，直接進(jìn)行測(cè)量,。
固定縫線：將線固定于線徑測(cè)量?jī)x上，使之置于底座和壓板的中心,。
施加張力（如需要）：對(duì)于B類多股縫線,，在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力（A類和B類單股縫線不施加張力）。
測(cè)量與記錄：在縫線的測(cè)試范圍段約1/4,、1/2和3/4的三個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量,，記錄測(cè)量值。對(duì)于規(guī)格大于3-0（或公制2）的多股縫線,，在規(guī)定的位置測(cè)量后將縫線旋轉(zhuǎn)90°再測(cè)量一次,，記錄兩次測(cè)量值并計(jì)算其平均值。
應(yīng)用與意義
質(zhì)量控制：在生產(chǎn)過(guò)程中,，線徑測(cè)試儀可以用于實(shí)時(shí)監(jiān)控縫合線的線徑,，確保生產(chǎn)出的縫合線符合標(biāo)準(zhǔn)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量,。
產(chǎn)品驗(yàn)證：在新產(chǎn)品研發(fā)或改進(jìn)過(guò)程中,，線徑測(cè)試儀可以幫助驗(yàn)證樣品的線徑是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品的安全性和有效性,。
合規(guī)性檢測(cè)：對(duì)于已經(jīng)上市的醫(yī)用縫合線,，線徑測(cè)試儀可以作為合規(guī)性檢測(cè)的一部分，確保其在市場(chǎng)上的銷售符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),。
研究與開發(fā)：在醫(yī)用縫合線的新材料和新技術(shù)研發(fā)中,，線徑測(cè)試儀也可以作為重要的測(cè)試工具，幫助研發(fā)人員了解不同材料和技術(shù)對(duì)縫合線線徑的影響。
維護(hù)與校準(zhǔn)
定期對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),，確保其測(cè)量精度和穩(wěn)定性,。
校準(zhǔn)工作應(yīng)由專業(yè)人員按照設(shè)備說(shuō)明書進(jìn)行。
維護(hù)工作包括清潔設(shè)備表面,、檢查夾具系統(tǒng)是否完好,、更換損壞的部件等。
醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀在醫(yī)用縫合線的質(zhì)量控制,、產(chǎn)品驗(yàn)證,、合規(guī)性檢測(cè)以及研究與開發(fā)等方面發(fā)揮著重要作用。通過(guò)精確測(cè)量醫(yī)用縫合線的線徑,，可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,，為醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步提供有力支持。
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