濟南眾測機電SWT-01 醫(yī)用縫合線線徑測試儀是依據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》標準設計制造的專業(yè)設備,，用于精確測量醫(yī)用縫合線的線徑,。
產品特點
合規(guī)性
執(zhí)行標準：根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關線徑測試的條款設計制造,。
可自由移動1/4、1/2和3/4的等多個位置進行測量,；規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉90°再測量,。
穩(wěn)定性
采用光柵位移傳感器，代替千分表,，萬分之一精度,，穩(wěn)定性好。
便利性
人工裝樣,，電動張緊,，多點自動測量。
針對每種規(guī)格更換砝碼的問題,，創(chuàng)新采用采用高精度力值傳感器自動設定張緊力,，操作簡便。
配有試驗和停止快捷機械按鍵,，一鍵試驗和暫停,。
智能化
7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗,。
觸控操作：公稱規(guī)格,、試驗載荷、打印,、測試,、左行、右行,、時間,、標定。
自動記錄線徑數(shù)據(jù),，自動輸出數(shù)據(jù)報告,，并由機載打印機打印測試結果。
微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口,，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞,。
設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達10萬條,。
安全保護
具有傳感器超量程保護,、掉電自動記憶功能,。
數(shù)據(jù)安全
配備四級用戶安全密碼策略,，保證測試數(shù)據(jù)的安全性。
計算機軟件符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求,，具備用戶管理,、權限管理,、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
技術特點
高精度測量：最小分辨率可達0.001毫米,，確保測量結果的精確性,。
非接觸式測量：避免了對縫合線的損壞，同時提高了測量速度,。
自動化程度高：設備能夠自動完成測試,，并實時顯示測試載荷、線徑數(shù)據(jù),。
數(shù)據(jù)記錄與分析：具備數(shù)據(jù)記錄和分析功能,，方便用戶對測試結果進行后續(xù)分析和比較。
測試方法
準備縫線：從包裝中取出縫線,，不得拉伸,，無需干燥或預處理，直接進行測量,。
固定縫線：將線固定于線徑測量儀上,，使之置于底座和壓板的中心。
施加張力（如需要）：對于B類多股縫線,，在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強力的張力（A類和B類單股縫線不施加張力）,。
測量與記錄：在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的三個位置進行測量,，記錄測量值,。對于規(guī)格大于3-0（或公制2）的多股縫線，在規(guī)定的位置測量后將縫線旋轉90°再測量一次,，記錄兩次測量值并計算其平均值,。
應用與意義
質量控制：在生產過程中，線徑測試儀可以用于實時監(jiān)控縫合線的線徑,，確保生產出的縫合線符合標準,，從而提高產品質量。
產品驗證：在新產品研發(fā)或改進過程中,，線徑測試儀可以幫助驗證樣品的線徑是否符合標準要求,，確保產品的安全性和有效性。
合規(guī)性檢測：對于已經(jīng)上市的醫(yī)用縫合線,，線徑測試儀可以作為合規(guī)性檢測的一部分,，確保其在市場上的銷售符合相應的標準。
研究與開發(fā)：在醫(yī)用縫合線的新材料和新技術研發(fā)中,，線徑測試儀也可以作為重要的測試工具,，幫助研發(fā)人員了解不同材料和技術對縫合線線徑的影響。
維護與校準
定期對測試儀進行校準和維護，確保其測量精度和穩(wěn)定性,。
校準工作應由專業(yè)人員按照設備說明書進行,。
維護工作包括清潔設備表面、檢查夾具系統(tǒng)是否完好,、更換損壞的部件等,。
醫(yī)用縫合線線徑測試儀在醫(yī)用縫合線的質量控制、產品驗證,、合規(guī)性檢測以及研究與開發(fā)等方面發(fā)揮著重要作用,。通過精確測量醫(yī)用縫合線的線徑，可以確保產品的質量和安全性,，為醫(yī)療領域的發(fā)展和進步提供有力支持,。
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