美國藥典USP1207.3包裝密封質量檢測技術，提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術的方法：扭矩測試,、包裝破裂測試,、包裝密封強度、殘余密封力,、空氣傳播超聲6種方法,。
FDA2008年行業(yè)指南指出：殘余密封力可以用于穩(wěn)定性考察時在中期和末期替代無菌試驗。RSF的數據有助于設置西林瓶軋蓋機參數,，優(yōu)化軋蓋工藝,，可以預測包裝潛在的泄漏，RSF和CCIT相關聯,，共同確保整個產品生命周期的包裝系統(tǒng)的密封性,，保障藥品的質量與安全。是西林瓶包裝系統(tǒng)密封質量檢測常用的檢測方法之一,。
殘余密封力（RSF）測試法適用于玻璃或塑料西林瓶,，西林瓶軋蓋后，膠塞密封法蘭被壓縮到西林瓶水平密封表面上,，密封動作就像“壓縮的彈性體",。通過對對鋁蓋/膠塞施加壓力，壓力超過密封壓縮力時,，此時應力-應變圖的斜率(變化率)下降,，曲線中的拐點相當于殘余密封力。
殘余密封力（RSF）是指膠塞對鋁蓋產生的回彈應力,。應力越大,，說明軋蓋越緊；應力越小,，說明軋蓋越松,。應力越大，說明軋蓋越緊,；應力越小,，說明軋蓋越松。
該方法可以用于評估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質量,，可以用于優(yōu)化軋蓋工藝,，監(jiān)測軋蓋效果,，也可以利用殘余密封力可以和各種CCIT方法進行關聯。
眾測機電生產的推出的小型醫(yī)藥包裝性能測試儀MCT-M,，可用于測試西林瓶殘余密封力（RSF）,。
產品特點：
· 專業(yè)電腦軟件，能夠實時顯示應力-應變曲線,，自動測試RSF點
· 可生成WORD/EXCEL專業(yè)報告,，支持報告模板自定義
· 采用插銷式結構，方便更換夾具
· 支持多種規(guī)格傳感器,，可測試大小力值
· 手持式控制盒,，操作方便
· 可自動校準標定
· 自動化設計，儀器自動判斷實驗結束
· 具有數據自動存儲,、掉電自動記憶功能
· USB通用數據接口,，方便數據輸出和傳遞
· 設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可不限
安全保護
·軟件帶有力超量程停機功能,，有效保護傳感器安全
數據安全
·配備四級用戶安全密碼策略,，保證測試數據的安全性
·計算機軟件符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理,、權限管理,、數據審計追蹤等功能。
技術參數：
測試項目 殘余密封力
測試量程 0-150N
精度等級 0.5
分辨率 0.001N
位移精度 0.1mm
位移分辨率 0.001mm
外形尺寸 460mmX400mmX770mm
重 量 33.5Kg
電 源 220V 50Hz
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