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美國藥典USP1207.3包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù)，提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術(shù)的方法：扭矩測試,、包裝破裂測試,、包裝密封強(qiáng)度、殘余密封力,、空氣傳播超聲6種方法,。

FDA2008年行業(yè)指南指出：殘余密封力可以用于穩(wěn)定性考察時在中期和末期替代無菌試驗。RSF的數(shù)據(jù)有助于設(shè)置西林瓶軋蓋機(jī)參數(shù),，優(yōu)化軋蓋工藝,，可以預(yù)測包裝潛在的泄漏,，RSF和CCIT相關(guān)聯(lián),，共同確保整個產(chǎn)品生命周期的包裝系統(tǒng)的密封性，保障藥品的質(zhì)量與安全,。是西林瓶包裝系統(tǒng)密封質(zhì)量檢測常用的檢測方法之一,。

殘余密封力（RSF）測試法適用于玻璃或塑料西林瓶，西林瓶軋蓋后,，膠塞密封法蘭被壓縮到西林瓶水平密封表面上,，密封動作就像“壓縮的彈性體"。通過對對鋁蓋/膠塞施加壓力,，壓力超過密封壓縮力時,，此時應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率(變化率)下降,，曲線中的拐點相當(dāng)于殘余密封力。

殘余密封力（RSF）是指膠塞對鋁蓋產(chǎn)生的回彈應(yīng)力,。應(yīng)力越大,，說明軋蓋越緊；應(yīng)力越小,，說明軋蓋越松,。應(yīng)力越大，說明軋蓋越緊,；應(yīng)力越小,，說明軋蓋越松。

該方法可以用于評估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質(zhì)量,，可以用于優(yōu)化軋蓋工藝,，監(jiān)測軋蓋效果，也可以利用殘余密封力可以和各種CCIT方法進(jìn)行關(guān)聯(lián),。

 眾測機(jī)電生產(chǎn)的推出的小型醫(yī)藥包裝性能測試儀MCT-M,，可用于測試西林瓶殘余密封力（RSF）。

產(chǎn)品特點：

· 專業(yè)電腦軟件,，能夠?qū)崟r顯示應(yīng)力-應(yīng)變曲線,，自動測試RSF點

· 可生成WORD/EXCEL專業(yè)報告，支持報告模板自定義

· 采用插銷式結(jié)構(gòu),，方便更換夾具

· 支持多種規(guī)格傳感器,，可測試大小力值

· 手持式控制盒，操作方便

· 可自動校準(zhǔn)標(biāo)定

· 自動化設(shè)計,，儀器自動判斷實驗結(jié)束

· 具有數(shù)據(jù)自動存儲,、掉電自動記憶功能

·  USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

· 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能,，儲存數(shù)據(jù)可不限

安全保護(hù)

·軟件帶有力超量程停機(jī)功能,，有效保護(hù)傳感器安全

數(shù)據(jù)安全

·配備四級用戶安全密碼策略，保證測試數(shù)據(jù)的安全性

·計算機(jī)軟件符合GMP《計算機(jī)化系統(tǒng)》要求,，具備用戶管理,、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能,。

技術(shù)參數(shù)：

測試項目  殘余密封力

測試量程   0-150N

精度等級  0.5

分辨率  0.001N

位移精度  0.1mm

位移分辨率   0.001mm

外形尺寸 460mmX400mmX770mm

重    量 33.5Kg

電    源 220V  50Hz