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1. 產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明

1.4 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由灌注器（瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器,、藥液過濾器,、滴斗、流量調(diào)節(jié)器）,、電纜,、電纜接頭、灌注閥,、壓力傳感器感應(yīng)元件,、壓力腔、三通,、堵帽,、傳輸管路、保護帽組成,。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝,，一次性使用。

1.6 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖

2. 性能指標

2.1.3密封性

按YY/T 0754-2009附錄A.4試驗時,，應(yīng)無氣體和液體泄漏,。

（所需儀器設(shè)備：正負壓測試儀；所需工裝：無,；需要接空壓機）

2.1.13抗外力干擾

對傳輸管路1和傳輸管路2,，按YY/T 0754-2009附錄A.7.2試驗時，傳輸管路1和傳輸管路2的內(nèi)部壓力變化應(yīng)不超過0.5kPa,。

（所需儀器設(shè)備：注射器,、帶三通閥的壓力表,、空壓機；所需工裝：抗外力干擾試驗夾具）

2.1.14抗彎曲

對傳輸管路1和傳輸管路2,，按YY/T 0754-2009附錄A.7.3試驗時,，內(nèi)部壓力變化應(yīng)不超過0.5kPa。

（所需儀器設(shè)備：注射器,、帶三通閥的壓力表,；所需工裝： 抗彎曲圓柱體）

2.1.15順應(yīng)性

對傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.4試驗時,，使傳輸管路壓力升高10kPa推注液體的體積應(yīng)不超過0.10mL,。

（所需儀器設(shè)備：注射器、帶三通閥的壓力表,；所需工裝：無）

3.檢驗方法

3.1.3密封性

按YY/T 0754-2009中A.4規(guī)定進行試驗,，結(jié)果應(yīng)符合2.1.3的要求。

3.1.13抗外力干擾

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.2的規(guī)定進行試驗,，結(jié)果應(yīng)符合2.1.13的要求,。

3.1.14抗彎曲

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.3的規(guī)定進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.1.14的要求,。 3.1.15順應(yīng)性

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.4的規(guī)定進行試驗,，結(jié)果應(yīng)符合2.1.15的要求。

4. 設(shè)備資料

4.1 LEAK-02H正負壓測試儀

技術(shù)參數(shù)：

項目 指標

壓力量程 正壓0 ～ 600kpa,負壓 0～-90kPa

真空度準確度 0.1級

測試時間 0～9999min

模式 正壓,、負壓、正壓到負壓,、負壓到正壓

操作控制形式 全自動控制,、觸摸屏操作

氣源壓力要求 0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源接口 Φ6 mm聚氨酯管

電源 AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸 主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

約凈重 主機：7kg / 標配300真空罐：9.5Kg

語言 中文/英文（標配）

4.2試驗工裝

抗外力干擾試驗夾具

抗彎曲圓柱體