日韩av大片在线观看欧美成人不卡|午夜先锋看片|中国女人18毛片水多|免费xx高潮喷水|国产大片美女av|丰满老熟妇好大bbbbbbbbbbb|人妻上司四区|japanese人妻少妇乱中文|少妇做爰喷水高潮受不了|美女人妻被颜射的视频,亚洲国产精品久久艾草一,俄罗斯6一一11萝裸体自慰,午夜三级理论在线观看无码

背景

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械強制性標準的適用范圍,，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單"）的基礎上,，根據(jù)醫(yī)療器械強制性國家標準和強制性行業(yè)標準制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心,，對清單進行了修訂,。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂,，修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內(nèi)容的補充,。

正文

YY0875-2023《外科器械 直線型吻合器及組件》中附錄C對于吻合口耐壓進行了詳細的敘述和規(guī)定,。

相對于YY0875-2013《直線型吻合器及組件》，YY0875-2023主要改動的是所用材料 豬大腸的擺放位置,，由平放改成了豎直放置,。

如下圖：

該項要求,，對于吻合口耐壓測試儀的測試要求有所變化,。設備需要滿足對豎直方向的豬大腸進行充壓，設備的壓力要求為設備示值范圍:0kPa~6kPa,設備示值誤差:士0.12 kPa,。一般要求為,；將壓力逐漸增至 3.6x10Pa，停止加壓,，持續(xù) 15s,。

眾測機電SPT-02吻合口耐壓測試儀配有7寸觸控屏、高精度壓力傳感器微型打印機等配置,按照最新標準YYYY0875-2023測試要求,，打壓裝置配有測試錐頭,，用于將大腸豎直固定在上面；高度大于測試大腸的高度,；配有傳感器氣管接口,，用于檢測壓力。同時,，配有采用透明亞克力材質(zhì),，方便觀察現(xiàn)象；同時,，具有有側開門和把手,，方便放置試樣；內(nèi)置接水盤,，用于承接泄露產(chǎn)生的少量水,。另外，SPT-02吻合口耐壓測試儀側面采用亞克力圓柱形,，方便觀察液位,；上下采用不銹鋼材質(zhì)，配有密封圈,，用于固定和密封測試罐,。上部配有進液口、進氣口,。

具體特點如下：

本方案的優(yōu)點：

1,、設備主機采用7寸高清觸控屏,，分辨率1200*700psi；配備ARM架構芯片,，運行流暢,。

2、配有大內(nèi)存模塊,，數(shù)據(jù)存儲可達10萬條，符合GMP存儲5年以上的要求

3,、設備具有微型打印機,，可實時打印數(shù)據(jù)

4、內(nèi)置高精度壓力傳感器,，量程0-6kpa,，精度0.05kpa，優(yōu)于標準測試要求

5,、采用最新標準YY0875測試要求,，腸管豎直放置，配有加高測試架,。

6,、配有透明亞克力儲液罐，方便觀察水位,，避免空氣進入測試樣品,；同時配置容量大，避免多次加水,。儲液罐配有加液口,，方便及時補液。

7,、測試裝置配有亞克力透明防護罩,，放置樣品中水噴濺；同時頂部開口,，方便測試時管路進出以及放置測試架,。

8、底部配有接水盤,，方便隨時倒掉廢水,；同時，測試架配有側開門,，方便放置測試樣品,。

9、設備具有四級權限管理,，可設置登錄賬戶密碼策略,，保證數(shù)據(jù)安全,。