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熱敷貼是一種由敷膜無紡布，壓敏膠貼,，發(fā)熱袋與硅油組成,。熱敷貼為外用灸貼，應用時貼于患處,。具有活血化瘀,，溫經(jīng)止寒，調(diào)和氣血,，促進血液循環(huán)的作用,。自2020年5月1日起實施由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》。該標準規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測試要求,。根據(jù)該標準,，熱敷貼(袋)需要測試項目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內(nèi)袋抗跌落,、包裝袋拉張強度,、熱敷貼（袋）外袋透濕性、熱敷貼（袋）外袋透氧率,、粘貼性能及溫度特性等,，眾測機電研發(fā)的熱敷貼（袋）相關(guān)檢測儀器設(shè)備如下：

一、熱敷貼（袋）外包裝密閉性測試：

將包裝完整的熱敷貼（袋）沉入水中,，減壓1min,，不準許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗后內(nèi)部應無試驗用水滲入,。熱敷貼密閉性測試儀推薦：密封試驗儀LEAK-01

二,、包裝袋拉張強度試驗

(1)內(nèi)袋強度

粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在100N拉力下,，不準許出現(xiàn)破損

非粘貼內(nèi)袋：橫向,、縱向在50N拉力下，不準許出現(xiàn)破損

(2)外袋強度

橫向,、縱向在30N拉力下,，不準許出現(xiàn)破損

熱敷袋拉張強度測試儀推薦使用：智能電子拉力試驗機TST-01H

三、熱敷貼（袋）的外袋的透濕性

水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h

熱敷貼包裝袋透濕性測試儀推薦設(shè)備：WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測試儀

四,、熱敷貼（袋）的外袋的透氧性

氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

推薦設(shè)備：氧氣透過率測試系統(tǒng)OTR-O3

六,、熱敷貼（袋）溫度特性檢測

檢測熱敷貼的升溫時間、最高溫度,、持續(xù)時間,、溫度保證時間等,。

升溫時間：熱敷貼（袋）的升溫時間應≤20min

最高溫度：制造商應規(guī)定熱敷貼(袋)的最高溫度，允差±5℃,，且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼（袋）的最高溫度應不大于60℃,；不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼（袋）的最高溫度應不大于70℃

推薦設(shè)備：RFT-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀