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GB14232.1-2020血袋加壓排空及抗泄漏測(cè)試方案

閱讀:653      發(fā)布時(shí)間:2023-8-8
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測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

GB14232.1-2020人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:傳統(tǒng)型血袋

測(cè)試項(xiàng)目:

1,、加壓排空項(xiàng)目向塑料血袋內(nèi)充入溫度為(23±5的水至公稱容量,,并使輸血插口(見(jiàn)5.8)與GB 8369.1規(guī)定的輸血器連接,當(dāng)將其放在兩板之間,,逐漸擠壓至內(nèi)部壓強(qiáng)高于大氣壓50kPa時(shí),,2min內(nèi)應(yīng)能排空而無(wú)泄漏

2、抗泄漏向塑料血袋內(nèi)充入符合GB/T 6682的水至公稱容量,,并將其密封,。在37 5 000 g條件下離心10 min,塑料血袋應(yīng)不產(chǎn)生泄漏,。隨后將塑料血袋放在兩平板之間進(jìn)行擠壓,,在(23士5)條件下,使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強(qiáng)50 kPa,,持續(xù)10 min,,目視觀察,應(yīng)不產(chǎn)生泄漏,。對(duì)于軟聚氯乙烯(PVC)血袋,,應(yīng)

在4下重復(fù)進(jìn)行上述兩項(xiàng)試驗(yàn)。不裝溶液離心的塑料血袋,,應(yīng)不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件,。隨后充至公稱容量,應(yīng)能承受上述高于大氣壓強(qiáng)50kPa的內(nèi)壓,。

相關(guān)檢測(cè)設(shè)備:

PNY系列血袋加壓排空測(cè)試儀

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PNY系列血袋加壓排空測(cè)試裝置適用于一次性使用塑料血袋加壓排空測(cè)試及抗泄漏測(cè)試,,符合GB14232.1-2020人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分傳統(tǒng)型血袋中相關(guān)要求。

測(cè)試原理:向塑料血袋內(nèi)沖入溫度為(23±5)℃的水至公稱容量,,并使輸血插口與GB8369規(guī)定的輸血器連接,,當(dāng)將其放在兩板之間,逐漸擠壓至內(nèi)部壓強(qiáng)高于大氣壓50kPa時(shí),,2min內(nèi)應(yīng)能排空而無(wú)泄露,。


本文由濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司市場(chǎng)部編輯提供,眾測(cè)公司專業(yè)致力于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的研究,、研發(fā)與生產(chǎn),,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,已經(jīng)形成醫(yī)用敷料,、輸注器械,、介入導(dǎo)絲導(dǎo)管,、口罩 、防護(hù)服,、一次性醫(yī)用導(dǎo)管,、麻醉穿刺器械、手術(shù)刀片,、縫合針縫合線,、骨科材料等多元化醫(yī)療器械檢測(cè)儀器。

 


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