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      卡式瓶類似沒有推桿的注射器,，相當(dāng)于“沒底的瓶子"。該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,，瓶口用膠塞鋁蓋密封,，尾部用橡膠活塞密封?？ㄊ狡恐萌胫貜?fù)使用的卡式注射架或稱注射筆中使用,，使用過程藥液不與注射器任何部件接觸,。

      卡式注射劑應(yīng)用范圍非常廣泛，可用于以下領(lǐng)域：防生化急救類,、止血止痛類,、心臟病急救類、胰島素,、解毒類,、解熱鎮(zhèn)痛類、麻醉鎮(zhèn)靜類,、抗生素,、干擾素、轉(zhuǎn)移因子,、解酒類等等,。

  灌裝設(shè)備制造業(yè)卡式瓶在歐洲一問世就很快進(jìn)入了中國。使用卡式瓶的國外灌裝生產(chǎn)線2004年登陸我國,。截至2013年,，我國已有多家醫(yī)藥制劑企業(yè)引進(jìn)了德國公司灌裝卡式瓶的設(shè)備，產(chǎn)品主要用于技術(shù)含量較高的基因工程藥物,、生物酶制劑,。業(yè)內(nèi)人士分析，卡式瓶的推廣不但要求低成本的瓶子,，而且要求低成本的灌裝設(shè)備,。灌裝卡式瓶的企業(yè)都在使用進(jìn)口設(shè)備，而進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴,，阻礙了卡式瓶的推廣速度,。

     藥用玻璃業(yè)國際市場對卡式瓶的年需求量約為10億只。世界市場的卡式瓶主要由德國邦吉和德國肖特等大企業(yè)生產(chǎn),，年產(chǎn)量約為7億只,。我國醫(yī)藥企業(yè)于2004年開始使用卡式瓶。統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,，2005年,，通化東寶、北京甘里,、珠海聯(lián)邦制藥,、江蘇萬邦醫(yī)藥等企業(yè)對卡式瓶的總用量約為1500萬只。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,，在3~5年內(nèi),，卡式瓶在國內(nèi)醫(yī)藥市場的需求將出現(xiàn)突破式增長，2010年前后將達(dá)到2億只,。

  一,、卡式瓶密封性能測試方法（卡式瓶微泄漏密封性檢測方法）：

     按照ASTM F2338的要求,，針對剛性無孔包裝（頂空氣體泄漏）—可以檢測到直徑至少為5μm的孔缺陷。采用真空衰減法原理對卡式瓶密封性檢測,。

     二,、測試原理：

  主機(jī)連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,，試樣內(nèi)外有壓差,，氣體通過漏孔進(jìn)入真空 衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,，通過真空度變化量來判斷 試樣是否合格,。

 三、卡式瓶密封性檢測儀器介紹

 濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的微泄漏密封測試儀LEAK-M檢測儀器是真正符合真空衰減法檢測的測試方法,，采用真空與壓差雙傳感器法技術(shù),，采用進(jìn)口的氣動元件，進(jìn)口壓力傳感器,，性能穩(wěn)定可靠,，首先推出下位機(jī)審計(jì)追蹤功能，為廣大制藥企業(yè)數(shù)據(jù)安全保駕護(hù)航.

     本密封檢測設(shè)備參照標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2338-09,，采用真空衰減法原理專業(yè)適用于檢測水針/凍干西林瓶,、空注射器預(yù)灌封注射器、液體填充包裝,、其他軟包裝或硬包裝的完整密封性,。

     四、卡式瓶預(yù)灌封微泄露密封性測試方法操作

     1.設(shè)備上電,，給儀器通電預(yù)熱至少30分鐘。

     打開主機(jī)電源前,，應(yīng)確認(rèn)供電電源為AC 220V 50Hz,，并且電源電壓波動范圍不大于±7%。打開電源,，圖示的歡迎界面,，在標(biāo)準(zhǔn)測試環(huán)境中給儀器通電預(yù)熱，預(yù)熱時間至少30分鐘,。如果預(yù)熱時間少于30分鐘,，將會對試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。

     2.試樣準(zhǔn)備,。

  根據(jù)需要準(zhǔn)備試樣（西林瓶,、安瓿瓶），并且試樣無明顯缺陷,。

  取一定數(shù)量的待測試樣,。試樣的數(shù)量一般不得少于5個,。

  目視檢查試樣，試樣應(yīng)無明顯缺陷,。密封處應(yīng)完好,，不得有氣泡、起皺,、針孔等,，其它部位也不得有明顯的缺陷。

3.試驗(yàn)前準(zhǔn)備,。

按要求進(jìn)行試樣預(yù)處理,。

在試驗(yàn)?zāi)Ｊ浇缑胬镞x擇試驗(yàn)方法，進(jìn)入試驗(yàn)界面, 點(diǎn)擊按鈕進(jìn)入設(shè)置在界面,點(diǎn)擊對應(yīng)輸入框設(shè)置好試驗(yàn)參數(shù),。

4.進(jìn)行試驗(yàn),。將試樣放入測試腔，點(diǎn)擊夾樣,，測試腔自動封閉,。

5.點(diǎn)擊開始試驗(yàn)，觀察測試泄露情況,，儀器在自動顯示結(jié)果,。

6.試驗(yàn)結(jié)束后，點(diǎn)擊“返回 "鍵回到“主界面",。關(guān)掉設(shè)備的電源,、氣源，蓋上防塵布,。防塵布應(yīng)保持干凈整潔,，不得有灰塵。