一次性使用無菌注射針適用于一次性無菌注射器配套使用,也適用于其他相關(guān)注射器具配套使用,,作為對人體皮內(nèi),、皮下、肌肉,、靜脈等注射藥液用,。參考標準GB15811-2016一次性使用無菌注射針,GB18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管,。結(jié)合標準要求需要對注射針做穿刺力,,剛性,韌性,,連接牢固度,,暢通性等物理性測試要求。
測試原理:
穿刺針:測試針和測試樣品分別夾持在夾具上,,設(shè)備以一定速度向下穿刺試樣,自動記錄測試過程中的穿刺力
連接牢固度:針座與針管連接應(yīng)牢固,,將注射針針管固定在專用儀器上,,以針座撥出方向,在規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗,,兩者不得松動或分離,。
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2,、剛性測試
通過儀器向注射針樣品上施加規(guī)定的彎曲力,剛性試驗儀特制傳感器測量并記錄施力點的針管剛性值
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3,、韌性測試
將針管一端牢固地固定在夾具上,,按照標準規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°,、薄壁20°,、超薄壁15°。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,,以0.5Hz頻率,,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情,。
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4,、暢通性
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