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玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求常用設(shè)備匯總

閱讀:712      發(fā)布時(shí)間:2023-3-17
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安瓿瓶,、西林瓶,、輸液瓶、管制瓶,、模制瓶是玻璃類藥用包裝最常見的包裝形式,,我們?nèi)粘J褂玫尼槃⒎蹌┧幤?/span>,、注射劑等都是用玻璃瓶作為包裝的,。玻璃瓶作為藥品包裝,具有密封性好,、不容易發(fā)生遷移等優(yōu)點(diǎn),,被廣泛應(yīng)用用對(duì)密封性要求較高的藥品。正因如此,,玻璃瓶的密封性的要求也更高,。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司針對(duì)玻璃包裝推出了相應(yīng)密封儀、扭矩儀,、圓跳動(dòng)軸偏差,、瓶壁厚度、內(nèi)應(yīng)力、121℃顆粒耐水性,、耐熱沖擊,、耐內(nèi)壓力、折斷力,。


1、安瓿瓶和西林瓶等玻璃包裝常用的密封測(cè)試方法是通過負(fù)壓法抽真空的方式,,目前常用的設(shè)備是密封性試驗(yàn)儀,。其原理是通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,,以此判定試樣的密封性能;通過對(duì)真空室抽真空,,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能,。


密封試驗(yàn)儀.jpg


2,、新修訂的美國(guó)藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)(也稱為容器密閉完整性測(cè)試技術(shù)(CCIT))將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法,、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法,,而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。現(xiàn)有的FDA等法規(guī)更傾向于采用經(jīng)驗(yàn)證的物理定量的測(cè)試方法,,也就是USP 1207.2里面提到的確定性的方法,。

 

3、玻璃瓶作為包裝材料的一種,,廣泛應(yīng)用于食品,、藥品、化妝品等行業(yè)的產(chǎn)品包裝,。對(duì)于全自動(dòng)生產(chǎn)線上所使用的瓶類包裝,,對(duì)于瓶身的圓度有較高的要求。如瓶身不圓會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品貼簽不良,、影響生產(chǎn)效率以及瓶身不圓接觸部位過薄易導(dǎo)致瓶身破裂,。 


4、安瓿瓶,、西林瓶及輸液瓶等玻璃類容器在藥瓶包裝中占有很大的使用比例,,玻璃瓶容器穩(wěn)定性好的優(yōu)勢(shì),成為了藥包材包裝行業(yè)的重要組成部分,。其玻璃瓶的厚度是影響玻璃瓶容器包裝的因素之一,,因?yàn)闈?jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)。研發(fā)生產(chǎn)了BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀,此設(shè)備采用容柵傳感器,,7寸彩色高清觸控屏,,可檢測(cè)玻璃瓶底厚和壁厚兩種檢測(cè)方法。

                 

5,、PST-02數(shù)顯偏光應(yīng)力儀采用高精度角度編碼器測(cè)量角度,,測(cè)量數(shù)據(jù)直接顯示在顯示屏上,具有測(cè)量精度高,、直觀易讀,、無需校準(zhǔn)、綠色節(jié)能等優(yōu)點(diǎn),,是替代傳統(tǒng)度盤式應(yīng)力儀的好選項(xiàng),。

 

6、NB-C  121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試儀

用于藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試,,參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)裝置,。

 

7、CYJ-02玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀本產(chǎn)品又稱為玻璃予值式擺錘沖擊儀,,適用于各種西林瓶,、安瓿瓶、輸液瓶,、酒瓶,、飲料瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進(jìn)行抗沖擊試驗(yàn),,是各啤酒廠,、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu),、制藥生產(chǎn)企業(yè)需要檢測(cè)儀器,。 

 

8、HSY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀本產(chǎn)品適適用于各種西林瓶,、安瓿瓶,、輸液瓶抗生素瓶等各類玻璃瓶進(jìn)行熱沖擊熱震試驗(yàn),熱沖擊是玻璃容器在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力,,對(duì)于制藥行業(yè)十分關(guān)鍵,。


    9、
BIP-01玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)BIP-01玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)適用于各種安瓿瓶,、西林瓶,、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試,。產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法)和YBB00172003-2015《耐內(nèi)壓力測(cè)定法》的要求,,全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程壓力變化,,能夠滿足各容量玻璃瓶保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求。





 



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