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注射器密合性指的是一次性無菌注射器產(chǎn)品對液體的泄露程度,，這一指標涉及到一次性注射器的芯桿與外套的配合程度,、制造質(zhì)量、裝配質(zhì)量,。注射器密合性指標在GB/T15810-2001《一次性使用注射器》標準中有明確的規(guī)定,。

預(yù)灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材，YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》是控制其質(zhì)量的國家標準,，其中就包含了預(yù)灌封注射器器身密合性檢測。

YBB00112004-2015/p241 《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》

預(yù)灌封注射器器身密合性測試方法

1、在注射器內(nèi)注入一半的水

2,、將活塞插入注射器,，移去護帽,，排除殘留空氣

3、再用針頭護帽阻塞針頭,，通過推桿,，在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N，保持5秒鐘,。

4,、針與針座接觸部位不得有泄露，活塞與針筒接觸部位不得有泄露,。

推薦儀器：ZYT-01注射器正壓密合性測試儀

濟南眾測機電設(shè)備有限公司ZYT-01注射器正壓密合性測試儀采用7寸彩液晶觸摸顯示屏,，觸控屏操作,，中文菜單顯示，注射器的公稱容量,、泄漏試驗所用的側(cè)向力、軸向壓力,，并在測試過程中顯示側(cè)向力,、軸向壓力,，對芯桿的作用時間，并可由機載打印機打印出測試結(jié)果,。