藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,，包裝作為藥品的重要組成部分,，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色藥包材質(zhì)量檢測最重要的是通過檢測儀器檢測其阻隔性能（氧氣透過率、水蒸氣透過率）,。阻隔性能是指包裝材料對氣體,、液體等滲透物的阻隔作用。藥包材涉及的種類不同,，水蒸氣透過率所檢測的方法也不同,。首先阻隔性能通常包括兩方面：1、阻隔環(huán)境空氣,、水蒸氣,、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；2,、阻隔藥品中的揮發(fā)性組分,、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品,。
關(guān)鍵詞：聚氯乙烯固定硬片,、藥用低密度聚乙烯膜、袋,、水蒸氣透過量,、YBBOOO92003-2015
參照標(biāo)準(zhǔn)：
1、{（聚氯乙烯固定硬片Ybb00212002-2015）,、（聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片Ybb00232005）,、（聚錄乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片Ybb00232005）、（聚氯乙烯/聚偏二錄乙烯固體藥用復(fù)合片Ybb00222005-2015）,、（鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片Ybb00182004-2015）,、（聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用符合硬片 Ybb00202005）、聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓冷成型固體藥用符合硬片 Ybb00242002-2015）}采用水蒸氣透過率第一法,、第二法,、第四法
2,、（藥用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015）采用水蒸氣透過量第一法
Pubtester眾測機電將藥用復(fù)合膜,、復(fù)合硬片水蒸氣透過量性能檢測詳細分析,，并將其所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：
1,、阻隔范圍：
（1）,、水蒸氣透過量選用適宜方法；在YBB00172002-2015《聚酯／鋁／聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜,、袋》標(biāo)準(zhǔn)上指出水蒸氣透過率檢測方法：水蒸 透過量取本品適量,，照水蒸氣透過量測定法 YBBOOO92003-2015) 第一法或第二法或第四法測定）。 試驗時熱封面向低濕度側(cè),，試驗溫度 38℃±0.5℃,，相對濕度 90%±2 應(yīng)符合表2的規(guī)定。
(標(biāo)準(zhǔn)上指出的第一法是杯式法,、第二法是電解法,、第四法指的是紅外法（又稱仲裁法）
水蒸氣透過量各個方法原理：
第一法：杯式法和第三法重量法
第二法：電解法和第四法紅外法（仲裁法）
3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)上的測試原理以及要求的方法推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)水蒸氣透過量測試儀：
Pubtester眾測-水蒸氣透過量檢測設(shè)備
1,、WVTR-W3（稱重法）基于稱重法測試原理,，可實現(xiàn)增重法（杯式法）和減重法雙重試驗?zāi)Ｊ?/span>
WVTR-E3（電解法）基于電解法水分分析傳感器的測試原理
WVTR-I3（紅外法）基于紅外法水分分析傳感器的測試原理
以上是藥用藥用復(fù)合膜、復(fù)合硬片水蒸氣透過量所需的檢測儀器和方法標(biāo)準(zhǔn),，主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn),。歡迎各位前來咨詢，濟南眾測機電設(shè)備有限公司期待與您的合作,。
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