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球囊擴張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時,，常用的球囊擴張導(dǎo)管,，是一種一次性使用的介入型醫(yī)療器械，是單純的擴張堵塞部位的血管,，使其變小的內(nèi)徑恢復(fù)到正常血管內(nèi)徑或者比正常的小一點,。主要由手柄、導(dǎo)管,、球囊等組成,。

球囊擴張導(dǎo)管為何要檢測額定爆破壓力？

由于球囊破壞模式影響產(chǎn)品的安全性,，需在性能研究資料中同時對額定爆破壓和破壞模式進行研究,，觀察和評估球囊破壞模式，應(yīng)為軸向破壞模式,，若產(chǎn)生其他破壞模式應(yīng)充分評估對產(chǎn)品安全性的影響,。

球囊擴張導(dǎo)管應(yīng)按照YY 0285.4-2017 《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴張導(dǎo)管》的要求在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定額定爆破壓指標(biāo)，如“球囊爆破時的壓力應(yīng)不小于標(biāo)稱的額定爆破壓力",。

眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的無菌導(dǎo)管及球囊擴張導(dǎo)管爆破壓力試驗測試儀LSST-04檢測儀器（通用名稱為導(dǎo)管爆破壓力測試儀）用于球囊擴張導(dǎo)管額定爆破壓試驗,，也稱為球囊爆破壓力試驗機、球囊擴張導(dǎo)管爆破壓力測定儀,、球囊導(dǎo)管爆破壓力測試儀等,。

球囊擴張導(dǎo)管爆破壓力試驗測試儀