相關(guān)關(guān)鍵詞:藥包材氣體透過率測試儀,、醫(yī)藥包裝氣體透過率測定儀,、藥品包裝透氣儀、壓差法透氣性測試儀
藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,,是保證藥品安全性和有效性的重要保障,。2022年6月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見稿),,旨在加強對藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動及質(zhì)量活動規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管,。此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉怼按罂?,,這對于藥包材企業(yè)來說,,需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠,、可控性,。
藥品的質(zhì)量安全直接影響著國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為必需開展的重點工作之一,。
藥包材檢測主要指,,通過藥品包裝檢測儀器進行藥包材阻隔性能(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試),、物理性能(包括拉力/測厚/摩擦系數(shù)/抗穿刺等)、以及包裝完整性(即包裝密封性)等指標檢測,。
其中,藥包材阻隔性能檢測尤為重要,。
阻隔性能是指包裝材料對氣體,、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣,、氮氣,、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,,也是分析貨架期的重要參考,,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題,。
氣體透過率測試儀GTR-G3,,又稱氣體滲透率測試儀、透氣性測試儀,、氣體阻隔性能試驗儀,。儀器基于壓差法的測試原理,專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,,適用于塑料薄膜,、復(fù)合膜、高阻隔材料,、片材,、金屬箔片、橡膠,、輪胎氣密性,、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù),、擴散系數(shù),、滲透系數(shù)的測定。
氣體透過率測試儀符合藥包材標準《YBB00082003-2015 氣體透過量測定法》,,適用于各種藥品包裝材料的氣體阻隔性能檢測,,同時還可用于材料進行二氧化碳、氮氣等氣體的透過率測試,。
GTR-G3透氣性測試儀主要參數(shù):
·三個測試腔獨立,,可同時測試三種相同或不同的試樣
·采用進口高精度真空傳感器和壓力傳感器,有效保證了儀器測試精度
·采用先進水浴控溫系統(tǒng),,可實現(xiàn)自動化控溫,,控溫范圍更寬泛
·可實現(xiàn)測試上下腔及傳感器的獨立控溫,,有效保證了測試結(jié)果的準確性
·自主研發(fā)的密封管道系統(tǒng),減少系統(tǒng)誤差,測試結(jié)果更精確
·采用樣品防側(cè)漏結(jié)構(gòu)設(shè)計,,試樣密封更加穩(wěn)定
·儀器帶有自動保壓功能,,可實時調(diào)整測試過程中上腔壓力,保證測過過程中上下腔壓差的恒定
·外接二合一平板電腦,,搭配專業(yè)操作系統(tǒng),,整個實驗過程自動完成,實現(xiàn)結(jié)果自動顯示
·具有高速抽真空能力,,測試周期短,、效率高
眾測機電致力于通過藥包材檢測儀器研發(fā)和生產(chǎn)幫助客戶應(yīng)對包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全,。
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