相關(guān)關(guān)鍵詞:藥包材氣體透過(guò)率測(cè)試儀,、醫(yī)藥包裝氣體透過(guò)率測(cè)定儀,、藥品包裝透氣儀、壓差法透氣性測(cè)試儀
藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,,是保證藥品安全性和有效性的重要保障,。2022年6月2日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿),,旨在加強(qiáng)對(duì)藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)及質(zhì)量活動(dòng)規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管,。此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國(guó)家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)“大考",,這對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)說(shuō),,需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠,、可控性,。
藥品的質(zhì)量安全直接影響著國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為必需開展的重點(diǎn)工作之一,。
藥包材檢測(cè)主要指,,通過(guò)藥品包裝檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)、物理性能(包括拉力/測(cè)厚/摩擦系數(shù)/抗穿刺等),、以及包裝完整性(即包裝密封性)等指標(biāo)檢測(cè),。
其中,藥包材阻隔性能檢測(cè)尤為重要,。
阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體,、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣,、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,,也是分析貨架期的重要參考,,通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題,。
氣體透過(guò)率測(cè)試儀GTR-G3,,又稱氣體滲透率測(cè)試儀,、透氣性測(cè)試儀、氣體阻隔性能試驗(yàn)儀,。儀器基于壓差法的測(cè)試原理,,專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜,、復(fù)合膜,、高阻隔材料、片材,、金屬箔片,、橡膠、輪胎氣密性,、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過(guò)率,、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù),、滲透系數(shù)的測(cè)定,。
氣體透過(guò)率測(cè)試儀符合藥包材標(biāo)準(zhǔn)《YBB00082003-2015 氣體透過(guò)量測(cè)定法》,適用于各種藥品包裝材料的氣體阻隔性能檢測(cè),,同時(shí)還可用于材料進(jìn)行二氧化碳,、氮?dú)獾葰怏w的透過(guò)率測(cè)試。
GTR-G3透氣性測(cè)試儀主要參數(shù):
·三個(gè)測(cè)試腔獨(dú)立,,可同時(shí)測(cè)試三種相同或不同的試樣
·采用進(jìn)口高精度真空傳感器和壓力傳感器,,有效保證了儀器測(cè)試精度
·采用先進(jìn)水浴控溫系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控溫,,控溫范圍更寬泛
·可實(shí)現(xiàn)測(cè)試上下腔及傳感器的獨(dú)立控溫,,有效保證了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性
·自主研發(fā)的密封管道系統(tǒng),減少系統(tǒng)誤差,測(cè)試結(jié)果更精確
·采用樣品防側(cè)漏結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),,試樣密封更加穩(wěn)定
·儀器帶有自動(dòng)保壓功能,可實(shí)時(shí)調(diào)整測(cè)試過(guò)程中上腔壓力,,保證測(cè)過(guò)過(guò)程中上下腔壓差的恒定
·外接二合一平板電腦,,搭配專業(yè)操作系統(tǒng),整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程自動(dòng)完成,,實(shí)現(xiàn)結(jié)果自動(dòng)顯示
·具有高速抽真空能力,,測(cè)試周期短、效率高
眾測(cè)機(jī)電致力于通過(guò)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)和生產(chǎn)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題,,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全,。
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