支架輸送系統(tǒng)主要是在主動脈、顱內(nèi)動脈的頸部部分,、冠狀動脈,、顱內(nèi)動脈,、外周動脈,、肺動脈,、升主動脈和內(nèi)臟動脈中使用的動脈支架和血管內(nèi)假體,也適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管異常的血管內(nèi)假體,。同時也包括釋放植入物至病灶的輸送系統(tǒng)和用于封堵的覆膜支架,。
YY/T0663.2-2016中規(guī)定,支架系統(tǒng)應(yīng)該具有在沒有非預(yù)期的彎折情況下,,由操作者推送或者定位的能力,。
本文重點(diǎn)講述支架輸送系統(tǒng)導(dǎo)絲、導(dǎo)管,、鞘管,、球囊管模擬在人體心臟、腦部血管內(nèi)推送的測試,。
推送力測試儀是用來檢驗(yàn)和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征(包含球囊導(dǎo)管,、導(dǎo)絲、支架輸送系統(tǒng))的檢測設(shè)備,。該系統(tǒng)用于模擬產(chǎn)品在人體血管下的追蹤力,、回測效果、推送效率,??商峁┒鄻拥臏y試組合,測試結(jié)果結(jié)果可以做常規(guī)數(shù)據(jù)分析,,評估產(chǎn)品性能,。
設(shè)備主要組成部分:
1) 機(jī)架:儀器的主要承重載體。
2) 溫度水箱:對介入訓(xùn)練模型的試驗(yàn)介質(zhì)進(jìn)行制熱(不能制冷),。
3) 扭轉(zhuǎn)系統(tǒng):實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲所需的扭矩和角度,。
4) 推送系統(tǒng):實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲的推送和回撤動作。
5) 介入訓(xùn)練模型:導(dǎo)絲的試驗(yàn)對象,。
6) 便攜式脈動泵:可調(diào)節(jié)脈動頻率模擬人體脈搏,。
7) 角度傳感器系統(tǒng):檢測導(dǎo)絲頭端(即遠(yuǎn)端)的角度位移。
8) 計算機(jī):整個試驗(yàn)過程進(jìn)行控制,、顯示,,并對試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集、處理,、計算和生成試驗(yàn)報告等,。
9) 扭矩傳感器系統(tǒng):檢測導(dǎo)絲頭端(即遠(yuǎn)端)的扭矩力值。
YY/T 0663.2支架輸送系統(tǒng)推送力測試方法
1,、打開儀器電源,。
2,、連接介入訓(xùn)練模型、溫控水箱,、便攜式脈動泵之間的水路(參照管路連接視頻),。
3、連接計算機(jī),。
4,、準(zhǔn)備樣品并做好預(yù)處理,安裝樣品,。
5,、選擇試驗(yàn)?zāi)J剑侠碓O(shè)置試驗(yàn)參數(shù),。
6,、啟動試驗(yàn)。
7,、試驗(yàn)過程中已結(jié)束測試結(jié)果的查詢,。
8、試驗(yàn)結(jié)束,,查看記錄或打印試驗(yàn)結(jié)果,。
9、關(guān)閉電源,。
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