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用于手術(shù)切口、穿刺口或機械創(chuàng)面等體表急性創(chuàng)面用敷貼,、創(chuàng)貼,，是醫(yī)院治療常用的關(guān)鍵醫(yī)療器械。用于急性創(chuàng)面的膠貼類敷料按使用場合的不同分為兩大類,。

 一類是在醫(yī)療機構(gòu)中 使用的對清洗,、消毒后或縫合后的急性創(chuàng)面進行包扎的敷料; 

一類是在醫(yī)療機構(gòu)以外(如野外、車間等公共場所)等地對意外傷害造成的未經(jīng)消毒的或未縫合的急性創(chuàng)面的進行臨時性包扎的敷料,。

 兩種敷料的應(yīng)用情況不同, 相應(yīng)的要求有所不同,。 

敷貼主要作用是使已消毒或閉合創(chuàng)面保持無菌狀態(tài), 并提供適合的愈合環(huán)境; 創(chuàng)貼的主要作用則是為未消毒或未縫合創(chuàng)面提供臨時性閉合止血和與外界隔離的作用,。

YY/T 1627-2018標準把前者命名為敷貼, 把后者命名為創(chuàng)貼, 以示區(qū)別。這兩個術(shù)語僅在YY/T 1627-2018標準范圍內(nèi)適用,。

YY/T 1627-2018急性創(chuàng)面用敷貼,、創(chuàng)貼通用要求測試儀器清單

1、物理性能

1.1剝離強度不低于1.0N/cm,，

1.2持粘性不大于2.5mm,；

1.3舒適性：PU基材可伸展性應(yīng)不大于14N/cm；PU基材變形應(yīng)不大于5%

1.4水蒸氣透過性：PU基材的應(yīng)不小于500g/（24h.m2）,；水膠體墊的應(yīng)不小于1000g/（24h.m2）,。

1.5阻水性： PU基材應(yīng)阻水。

1.6 彈性：恢復長度應(yīng)不大于全伸展長度的 80%,。

1.7液體吸收量：敷貼,、創(chuàng)貼每 100cm 2 吸收墊的液體吸收量應(yīng)不小于標稱值。如無標稱時, 敷貼每 100 cm 2 吸收墊的液體吸收量應(yīng)不小于8 g ; 創(chuàng)貼每100cm 2 吸收墊的液體吸收量應(yīng)不小于5 g,。

2,、設(shè)備清單

3、設(shè)備圖片

3.1 尺寸

采用千分尺測量,。

3.2 持黏性-YY/T0148

1,、 按照GB 4851（壓敏膠粘帶持粘性試驗方法）、貼膏劑黏附力測定方法,、YY/T0148,、YY 0852標準設(shè)計制造。

2,、 7寸高清IPS觸控屏，設(shè)計兩種測試模式,，滿足用戶不同測試需求,；10工位設(shè)計，每個工位單獨計時,、獨立結(jié)果智能判斷,。

3、 開關(guān)采用燈光提示設(shè)計,，方便識別開關(guān)狀態(tài),。儀器采用噴塑處理，邊緣做圓角處理,，外觀精美,，操作安全。

4,、砝碼+掛鉤重量200g,，傾斜2度設(shè)計,，試驗板劃線處理，方便用戶找到粘貼位置,。

3.3 剝離強度

用于評價敷料是否具有舒適性,，通過測量創(chuàng)面敷料的可伸展性和變形來評價其是否具有舒適性。

適用儀器：TST-02H 智能電子拉力試驗機

1,、0.1級精度,，伺服電機+滾珠絲杠，無級調(diào)速,，拉壓雙向,，三導柱導套結(jié)構(gòu)，運行更穩(wěn)定,。

2,、插銷式夾具裝夾方式，方便快捷,；夾具帶有刻度線,，方便對中；雙向推擰緊,，試樣不偏斜,。

3、二合一平板電腦設(shè)計,，可觸控,，可鼠標操作。配有專業(yè)電腦軟件,，可自定義程序,，導出word、EXCEL報告,。

3.4 阻水性

用于評價敷料是否阻水,，敷料應(yīng)能夠承受500mm靜水壓300s的能力。

使用儀器：ZSY-05S 五工位阻水性測試儀

1,、采用5工位設(shè)計,，一次可測試5個樣品，支持5個工位獨立測試

2,、嚴格按照標準設(shè)計的工裝和通路,，大把手和旋緊開關(guān)，配有硅膠墊,，輕松夾持試樣,。

3、高通透玻璃水柱,，配有刻度尺,，方便觀察液位,；側(cè)面設(shè)置有排水開關(guān)方便用戶自主排水。備用程序升級孔,，方便后期程序升級使用,。

ZSY-05S 五工位阻水性測試儀

3.5 水蒸氣透過性

用于評價液體接觸和水蒸氣接觸時的水蒸氣透過率。用來評估敷料下液體聚集的程度,。

適用儀器：WVTR-01水蒸氣透過率試驗箱+TSB-02敷料透濕杯

同液體吸收性一樣,，采用專用透濕杯?？煞湃雰x器中使用測試,。

3.6 舒適性\彈性

用于評價敷料是否具有舒適性，通過測量創(chuàng)面敷料的可伸展性和變形來來評價其是否具有舒適性,。

適用儀器：TST-02H 智能電子拉力試驗機

1,、0.1級精度，伺服電機+滾珠絲杠,，無級調(diào)速,，拉壓雙向，三導柱導套結(jié)構(gòu),，運行更穩(wěn)定,。

2、插銷式夾具裝夾方式,，方便快捷,；夾具帶有刻度線，方便對中,；雙向推擰緊,，試樣不偏斜。

3,、二合一平板電腦設(shè)計,，可觸控，可鼠標操作,。配有專業(yè)電腦軟件，可自定義程序,，導出word,、EXCEL報告。

3.7液體吸收量

用于評價應(yīng)用超過24h,、以吸收滲出液和控制微生物環(huán)境為主的阻水性創(chuàng)面敷料的液體吸收量,。

適用儀器:WVTR-01水蒸氣透過率試驗箱+TSB-02敷料透濕杯

敷料水蒸氣透過率試驗箱

 敷料透濕杯

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