西林瓶瓶頸部較細(xì)，瓶頸一下一樣粗,。瓶口略粗于瓶頸,，略細(xì)于瓶身，一般用做疫苗,、生物制劑,、粉針劑、凍干等藥品的包裝,，又被稱為：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制）注射劑瓶,，是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝,，故名西林瓶,。由于盛裝物品的特殊性，西林瓶的泄露會嚴(yán)重影響到盛裝物品的質(zhì)量,，為此,，避免西林瓶的泄露是非常重要的檢測項(xiàng)目。
西林瓶泄露所造成的影響
西林瓶的盛裝物品一般為無菌藥品,，比如粉針形式和水針形式,。對于粉針西林瓶來說，一般是高真空或微負(fù)壓封口的,。粉針西林瓶如果發(fā)生泄漏,，空氣中的氧氣、水汽和微生物會進(jìn)入容器內(nèi),，導(dǎo)致內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化、水解,、受潮,，影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性；另外，一旦微生物侵入,，且填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,，微生物會迅速繁殖，給病人的生命安全造成隱患,。
對于水針西林瓶而言,，一般是采用充氮封口，一旦發(fā)生泄漏,，空氣中的氧氣,、微生物會侵入容器內(nèi)，使得氮?dú)獗谎鯕庵脫Q,，增加了產(chǎn)品被氧化的風(fēng)險(xiǎn),，影響到產(chǎn)品的穩(wěn)定性；一旦微生物侵入到適合微生物的生長的填充產(chǎn)品中,，微生物會迅速繁殖,，嚴(yán)重威脅到病人的生命安全。
西林瓶傳統(tǒng)檢漏方法
色水法：適用于填充產(chǎn)品的西林瓶,，可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測,；它的缺點(diǎn)是是破壞性測試、靈敏度低,、結(jié)果主觀,、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、不可溯源,。
微生物挑戰(zhàn)法：更多用于空的容器本身的檢測,，適用于驗(yàn)證環(huán)節(jié)；缺點(diǎn)是：破壞性測試,、費(fèi)時(shí)費(fèi)力,、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時(shí)漏檢率高,。
西林瓶物理定量檢漏方法的選擇
目前,，適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法,。
真空衰減法：適用于凍干和水針西林瓶,，也就是說，如果要檢測水針西林瓶以及凍干西林瓶,，都可以采用真空衰減法,。
激光法：適用于具有頂空的充氮或負(fù)壓的西林瓶。如果是凍干西林瓶或充氮有一定頂空的水針西林瓶,。
高壓放電法：適用于水針西林瓶,。如果西林瓶里有蛋白質(zhì)顆粒物,，需要選擇高壓放電法。
相比而言,，真空衰減法的適用性更廣,，因?yàn)?a href="http://sorrent.com.cn/st431047/product_33825076.html" target="_blank" textvalue="真空衰減法">真空衰減法既可以檢測充滿液體的水針西林瓶，也可以檢測具有常壓空氣頂空的水針西林瓶,，也可以檢測凍干粉針西林瓶,。而激光法只能檢測上述3種樣品中凍干粉針西林瓶，高壓放電法只能檢測上述3種樣品中的前2種,。
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