膠塞是一種常用的藥包材,,具有極低的透過性、良好的彈性等特點,。藥用膠塞作為直接接觸藥品的包裝材料之一,,其質(zhì)量受到高度關(guān)注,國家出臺多項標(biāo)準(zhǔn)對其質(zhì)量有一定的要求和規(guī)定,,其目的就是要管控藥用膠塞的質(zhì)量,。
膠塞穿刺力測試儀又稱:鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗機、膠塞穿刺力檢測儀,、注射劑膠塞穿刺力試驗儀,、鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀,是指在垂直穿透刺穿膠塞時所需的最大力,,用牛頓(N)表示,。小編為大家介紹一下注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測定要求及方法,希望可以對醫(yī)用膠塞生產(chǎn)廠家及醫(yī)藥生產(chǎn)廠有所幫助,。
膠塞穿刺力測試儀的使用方法如下:
1、取10個被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上,,每個瓶內(nèi)加 1/2公稱容量的水,。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口,,放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min,,收出,冷卻至室溫,。
2,、將上述10個預(yù)處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位,,設(shè)置好設(shè)備參數(shù),,啟動試驗,。以200mm/min 的速度對膠塞標(biāo)記位置進行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。
3,、重復(fù)上述步驟,,穿刺接下來的4個注射劑瓶,待5個注射劑瓶均被穿刺一次后,,更換一個穿刺器,,重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。
4,、設(shè)備實時顯示穿刺過程中的力值變化,,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當(dāng)測得力值與要求規(guī)定值進行比較,,當(dāng)大峰值小于或等于規(guī)定值時,,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。
好了,,以上便是關(guān)于使用濟南眾測機電設(shè)備有限公司的MCT-02A注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測定要求及方法的介紹,,如有需求,可與我們聯(lián)系,。
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