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作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,，最基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全,。而包裝作為無菌醫(yī)療器械（除滅菌外）的最后一道工序，主要目的是保證產(chǎn)品經(jīng)滅菌后的無菌性,，為產(chǎn)品提供物理保護(hù),，維持無菌水平同，便于運(yùn)輸和保存,。

本文根據(jù)無菌醫(yī)療器械包裝測(cè)試指標(biāo)闡述需要用到的相關(guān)檢測(cè)儀器

無菌醫(yī)療器械包裝材料選擇要求應(yīng)注意：應(yīng)夠具有良好的密封性,，有效地防止產(chǎn)品與空氣接觸，起到防潮,、阻菌,、保護(hù)產(chǎn)品的作用，同時(shí)透氣性能、抗內(nèi)壓破壞,、厚度,、撕裂度、微粒污染等都是重要的物理性能指標(biāo),。

無菌醫(yī)療器械包裝測(cè)試檢測(cè)儀器

 粗大泄漏測(cè)試儀

本產(chǎn)品采用正壓法測(cè)試原理,，適用于各種封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量,、整袋脹破壓力,、泄漏性能的量化測(cè)定；各 種塑料防盜瓶蓋,、充氣包裝,、軟膏管、醫(yī)用包裝等密封性能的量化測(cè)定,；同時(shí)可進(jìn)行各種瓶體密封性,、抗壓性、耐破性等指標(biāo)的分析測(cè)試,。

測(cè)試原理

將試樣固定到特定的試驗(yàn)工裝上,，系統(tǒng)采用正壓法測(cè)試原理，由嵌入式高速微電腦芯片控制,，人工自由選擇破裂測(cè)試,、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試,、保壓測(cè)試或定制獨(dú)立的試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑?/span> 對(duì)試樣進(jìn)行沖壓檢測(cè)試驗(yàn),，系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)及測(cè)試曲線。

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB 18454,、GB 19741,、GB 10440、GB 17447,、GB/T 17876,、GB/T 10004、GB/T 10005,、ASTM F2054,、ASTM F1140、ASTM F2096,、ISO 11607-1,、ISO 11607-2、YY/T0681,、BB/T 0003,、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002,、YBB 00252005

LEAK-01 密封試驗(yàn)儀

本產(chǎn)品依采用負(fù)壓法測(cè)試原理,，適用于袋、瓶,、罐,、盒等包裝件的密封試驗(yàn)。通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)包裝件的密封工藝及密封性能,，為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù),。也可用于經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的某些包裝件的密封性能測(cè)試,。

測(cè)試原理

通過對(duì)真空室抽真空,，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能；通過對(duì)真空室抽真空,，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能,。

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 15171,、ASTM D3078

THK-01 測(cè)厚儀

本產(chǎn)品采用機(jī)械接觸式測(cè)量方式，符合多項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，廣泛應(yīng)用于塑料薄膜,、薄片、紙張,、橡膠,、電池隔膜、箔片,、無紡布,、土工布、硅片等各種材料的厚度精確測(cè)量,。

測(cè)試原理

將預(yù)先處理好的薄型試樣的一面置于下測(cè)量面上,，與下測(cè)量面平行且中心對(duì)齊的上測(cè)量面，以一定的壓力,，落到薄型試樣的另一面上,，同測(cè)量頭一體的傳感器自動(dòng)檢測(cè)出上下測(cè)量面之間的距離，即為薄型試樣的厚度,。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9073-2,、ISO 12625-3、ISO 5084、ISO 4593,、ISO 534,、ISO 3034、GB/T 6672,、GB/T 451.3,、GB/T 6547、GB/T 6672,、GB/T 451.3,、GB/T 6547、GB/T 24218.2,、ASTM D645,、ASTM D374、ASTM D1777,、ASTM D6988,、ASTM F2251、ASTM D3652,、TAPPI T411,、TAPPI T411、DIN 53105,、DIN 53353,、DIN 53370、JIS K6250,、JIS K6328,、JIS K6783、JIS Z1702,、JIS K6250,、JIS K6783、JIS Z1702,、BS 3983,、BS 4817 、BS 2782-6,、FEFCO No 3,、EN 1942

FTS-01撕裂度測(cè)試儀

FTS-01撕裂度測(cè)試儀專業(yè)適用于薄膜、薄片,、軟聚氯乙烯,、聚偏二氯乙烯（PVDC）、防水卷材,、編織材料,、聚烯烴,、聚酯、紙張,、紙板,、紡織品和無紡布等耐撕裂性檢測(cè)。

測(cè)試原理

將擺錘提升一定高度,，使其具備一定的勢(shì)能,；當(dāng)擺錘自由下擺時(shí)，利用其自身貯存的能量將試樣撕裂,；由計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)計(jì)算出撕裂試樣時(shí)消耗的能量,，從而得到撕裂試樣所需的力。

參考標(biāo)準(zhǔn)

ISO 6383-1-1983,、ISO 6383-2-1983,、 ISO 1974、GB/T16578.2-2009,、GB/T 455,、ASTM D1922、ASTM D1424,、ASTM D689,、TAPPI T414

WVTR-I3 水蒸氣透過率測(cè)試儀(紅外法)

本產(chǎn)品基于紅外法水分分析傳感器的測(cè)試原理，為中,、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn),。 

測(cè)試原理

采用紅外傳感器法原理,。具有一定濕度的加濕氮?dú)庠诓牧系囊粋?cè)流動(dòng)，干燥氮?dú)庠诓牧系牧硪粋?cè)以固定的流量流動(dòng),；濕度梯度差的存在,，導(dǎo)致水蒸氣從高濕側(cè)透過薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè)；在低濕側(cè),，透過的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮?dú)猓ㄝd氣）攜帶至紅外傳感器,；傳感器對(duì)載氣的水蒸氣濃度會(huì)產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的電信號(hào)；精確測(cè)量傳感器電信號(hào),，計(jì)算試樣的水蒸氣透過率等參數(shù),。

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 26253、GB/T 21529,、YBB 00092003,、YBB 00092003、ASTM  F1249,，ISO 15106-2,、 TAPPI T557,、 JIS K7129ISO 15106-3、DIN 53122-2