藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色藥包材質(zhì)量檢測(cè)最重要的是通過檢測(cè)儀器檢測(cè)其阻隔性能(氧氣透過率,、水蒸氣透過率)。阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體,、液體等滲透物的阻隔作用,。藥包材涉及的種類不同,水蒸氣透過率所檢測(cè)的方法也不同,。
接下來由眾測(cè)小編為各位講解不同的藥包材所采用的水蒸氣透過量對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(YBB00092003-2015)和方法,,水蒸氣透過量分析方法有第一法杯式法、第二法電解法,、第三法重量法、第四法紅外法
一,、首先阻隔性能通常包括兩方面:
1,、阻隔環(huán)境空氣、水蒸氣,、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品,;
2、阻隔藥品中的揮發(fā)性組分,、脂溶性組分,,藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。
二,、藥包材種類
1,、{(聚氯乙烯固定硬片ybb00212002-2015)、(聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片ybb00232005),、(聚錄乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片ybb00232005),、(聚氯乙烯/聚偏二錄乙烯固體藥用復(fù)合片Ybb00222005-2015)、(鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片Ybb00182004-2015),、(聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用符合硬片 ybb00202005),、聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓冷成型固體藥用符合硬片 ybb00242002-2015)}采用水蒸氣透過率第一法、第二法,、第四法2,、(藥用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015)采用水蒸氣透過量第一法
三,、藥包材阻隔性能水蒸氣透過量檢測(cè)設(shè)備
1,、WVTR-W3(稱重法)基于稱重法測(cè)試原理,可實(shí)現(xiàn)增重法和減重法雙重試驗(yàn)?zāi)J?,為低,、中,、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn),。適用于塑料薄膜,、復(fù)合膜等膜、醫(yī)
療,、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測(cè)定,。通過對(duì)水蒸氣透過率的測(cè)定,達(dá)到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)
2,、WVTR-E(電解法)基于電解法水分分析傳感器的測(cè)試原理,,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍,、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn),。
適用于食品、藥品,、醫(yī)療器械,、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜,、復(fù)合膜,、高阻隔材料、背板,、片材,、紙張、金屬箔片,、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試,。亦可擴(kuò)展測(cè)試瓶、袋,、管等容器的水蒸氣透過性能測(cè)試,。
3、WVTR-I3(紅外法)基于紅外法水分分析傳感器的測(cè)試原理,,為中,、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn),。適用于食品,、藥品、醫(yī)療器械,、日用化學(xué),、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜,、高阻隔材料,、背板,、片材、紙張,、金屬箔片,、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。亦可擴(kuò)展測(cè)試瓶,、袋,、管等容器的水蒸氣透過性能測(cè)試
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