原標(biāo)題:藥品泡罩包裝透氧氣性能檢測(cè)方法
摘要:醫(yī)用泡罩包裝是醫(yī)藥中常見的一種包裝形式,具有高阻隔性能和良好的密封性能,,可以隔絕藥品之間的干擾等特點(diǎn),,而醫(yī)用泡罩包裝氧氣阻隔性能是直接影響泡罩質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要因素。
本文,,利用氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)測(cè)試膠囊用泡罩包裝對(duì)外界氧氣的阻隔性能,,并介紹了試驗(yàn)的基本過程及試驗(yàn)設(shè)備的適用范圍、設(shè)備參數(shù)等內(nèi)容,,相關(guān)保健品、藥品行業(yè)可在選擇包材及氧氣阻隔性設(shè)備時(shí)加以參考,。
關(guān)鍵詞:醫(yī)用泡罩檢測(cè)儀器,、阻氧性檢測(cè)儀、阻隔氧氣性能測(cè)試儀,、氧氣透過率測(cè)試儀,、氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)
一、藥品泡罩包裝透氧性檢測(cè)意義
泡罩包裝以保護(hù)性好,、使用方便,、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)成為目前藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。泡罩包裝,,又稱水泡包裝,、PTP包裝,主要由兩部分組成,,分別為帶有水泡眼的塑料硬片與藥用鋁箔,。包裝時(shí),將藥品放入硬片的水泡眼中,,然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封,,從而形成了各水泡眼相互獨(dú)立的泡罩包裝。
若泡罩包裝阻氧性較差,,即氧氣透過率過大,,易造成藥品變色變質(zhì)等情況,不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期,,而且嚴(yán)重影響藥品企業(yè)的品牌形象,,使企業(yè)效益下滑。
因此,,藥品企業(yè)泡罩包裝整體阻氧性檢測(cè)是一項(xiàng)重要的工作,。
二、泡罩包裝透氧性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
國內(nèi),有關(guān)包裝件的氧氣透過率測(cè)試方法主要為庫侖計(jì)檢測(cè)法,,GB/T 31354-2014《包裝件和容器氧氣透過性測(cè)試方法 庫侖計(jì)檢測(cè)法》規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫侖計(jì)法對(duì)包裝件和容器氧氣透過性進(jìn)行測(cè)試的試驗(yàn)方法以及適用于干燥環(huán)境中的,、容積為2L以下的塑料及復(fù)合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過性測(cè)試。
三,、藥品泡罩包裝透氧性檢測(cè)儀器
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的庫倫法氧氣透過率測(cè)試儀OTR-O3 基于庫倫氧氣分析傳感器和等壓法測(cè)試原理,,為高、中,、低氣體阻隔性材料提供寬范圍,、高效率的氧氣透過率檢測(cè)試驗(yàn),適用于食品,、藥品,、醫(yī)療器械、日用化學(xué),、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜,、片材、紙張,、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過性能測(cè)試,也稱為氧氣透過量測(cè)試儀,、氧氣透過率測(cè)定儀。
A.測(cè)試原理:
試樣安裝在測(cè)試腔樣氣,、載氣腔之間,,控制測(cè)試腔的溫度,樣氣腔氧氣滲透到載氣腔,,由載氣攜帶至痕量氧傳感器,;精確測(cè)量痕量氧傳感器產(chǎn)生的電流,計(jì)算樣品氧氣透過量和其它參數(shù),。
B.適用范圍:
1.基礎(chǔ)應(yīng)用
薄膜:各種塑料薄膜,、紙塑復(fù)合膜、共擠膜,、鍍鋁膜,、鋁箔復(fù)合膜、玻纖鋁箔紙復(fù)合膜等膜狀材料的氧氣透過率測(cè)試,。
片材:PP片,、PVC片、PVDC片,、金屬箔片,、橡膠片、硅片等片狀材料的氧氣透過率測(cè)試,。
包裝件:酒瓶,、可樂瓶,、花生油桶、利樂包裝,、真空包裝袋,、三片罐、化妝品包裝,、牙膏軟管,、果凍杯、酸奶杯等塑料,、橡膠,、紙、紙塑復(fù)合,、玻璃,、金屬材質(zhì)的瓶、袋,、罐,、盒、桶的氧氣透過率測(cè)試,。
2.擴(kuò)展應(yīng)用
包裝件封蓋:各種包裝件封蓋的氧氣透過性能測(cè)試。
太陽能背板:太陽能背板的氧氣透過性能測(cè)試,。
管材:PPR管等各種材質(zhì)管子的氧氣透過性能測(cè)試,。
醫(yī)藥泡罩:醫(yī)藥泡罩的整體氧氣透過性能測(cè)試。
汽車油箱:塑料燃油箱的氧氣透過性能測(cè)試,。
電池外殼:電池外殼的氧氣透過性能測(cè)試,。
四、醫(yī)藥泡罩包裝氧氣透過率試驗(yàn)過程
(1) 將單獨(dú)的一個(gè)泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上,,使其固定在儀器的容器測(cè)試托盤裝置上,,密封完成后,利用管路將其連接在儀器上,,再用密封袋將樣品及托盤裝置進(jìn)行密封包扎,。
(2) 設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)溫度,、試驗(yàn)濕度等參數(shù),。
(3) 點(diǎn)擊“開始試驗(yàn)"選項(xiàng)。
(4) 啟動(dòng)氣源,,調(diào)節(jié)濕度以及載氣流量,。
(5) 試驗(yàn)結(jié)束后,儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果,。
氧氣透過率測(cè)試儀OTR-O3是一款專業(yè)用于薄膜和容器測(cè)試的氧氣透過率檢測(cè)儀器,,本設(shè)備操作簡(jiǎn)單,、測(cè)試精度高、重復(fù)性高,。醫(yī)用泡罩包裝除阻氧性能以外,,還應(yīng)加強(qiáng)泡罩包裝密封性能、熱封強(qiáng)度以及水蒸氣透過率等檢測(cè),。
眾測(cè)機(jī)電作為泡罩包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與制造業(yè)的翹楚,,為客戶提供專業(yè)的包裝檢測(cè)儀器和檢測(cè)服務(wù)。
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