原標(biāo)題:藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試方法和軟塑輸液袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)介紹
相關(guān)關(guān)鍵詞:輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)、輸液軟袋熱合強(qiáng)度測(cè)試,、醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,、輸液袋檢測(cè)儀器,、軟塑包裝、醫(yī)藥包裝
常見的軟塑輸液袋大多以聚丙烯,、聚乙烯、聚酰胺及多種彈性材料等原料通過共擠工藝制成,,與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比,,軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生,、不易碎,,使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn),,而為了保證藥液在運(yùn)輸,、存儲(chǔ)過程中不發(fā)生泄漏,質(zhì)量完好,,輸液袋封口熱封強(qiáng)度是使用過程中不得不考慮的一項(xiàng)性能,。
熱封口是將輸液袋中的藥液與外界環(huán)境隔開的一道屏障,若熱封強(qiáng)度較差,,藥液易泄漏,,環(huán)境中的氣體容易滲透進(jìn)輸液袋內(nèi),引起藥液成分氧化失效,,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì),。同時(shí),若運(yùn)輸或存儲(chǔ)過程中受外力擠壓或跌落,,還可能于熱封較差處發(fā)生破袋,。在藥液的灌裝過程中,液滴很可能會(huì)沾染在熱封口處,,影響封口的熱封強(qiáng)度,。
因此,藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)很有必要,。
一,、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
藥用輸液袋熱封強(qiáng)度試驗(yàn)方法依據(jù)的是藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)試法》,本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料熱合在塑料或其他基材上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測(cè)定,。
輸液袋的熱封強(qiáng)度試驗(yàn)應(yīng)執(zhí)行YBB00122003《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,,采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀即可進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè),通過對(duì)材料進(jìn)行拉伸直到熱合部位全部拉開所用的最大拉力與熱合部位長(zhǎng)度之比來描述材料的熱合強(qiáng)度,。根據(jù)YBB 00102005《三層共擠輸液用膜(I),、袋》以及YBB 00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》的要求,,熱合強(qiáng)度不得低于20 N/15mm,。
二,、藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)設(shè)備
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器(也稱為藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀、軟塑輸液袋熱合強(qiáng)度測(cè)試儀和輸液袋熱封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī))用來檢測(cè)藥品輸液軟袋熱封強(qiáng)度,。
藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀
醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H不僅適用于醫(yī)藥包裝袋熱封強(qiáng)度,、90度剝離、180度剝離,、拉伸性能,、抗撕裂性能等性能的測(cè)試,還適用于膠塞穿刺力,、安瓿折斷力,、注射器滑動(dòng)性能、注射器器身密合性,、注射針穿刺力,、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力,、塑料血袋加壓排空測(cè)試等指標(biāo)的測(cè)試,;同時(shí),本試驗(yàn)機(jī)經(jīng)過特殊改制或配置特殊附件,,本設(shè)備還可用于膠塞拔出力,、膠帶解卷力、保護(hù)膜分離力,、組合蓋開啟力,、離型紙分離力等多種性能指標(biāo)的檢測(cè)。
三,、測(cè)試原理:
熱封強(qiáng)度是指拉開破壞熱封邊所需要的力值,,設(shè)備配置了上下兩個(gè)夾具,用于夾持試樣的兩端,,并通過上夾具的移動(dòng)使試樣的熱封邊拉開破壞,,上夾具配置了力值傳感器,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熱封邊被破壞過程中產(chǎn)生的力值變化,,并將測(cè)試的力值顯示在力值曲線上,,從而得到試樣的熱封強(qiáng)度。
四,、藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)方法:
(1) 在樣品的4個(gè)熱封邊處,,沿與熱封邊垂直的方向裁取寬15 mm,展開長(zhǎng)度至少為100mm的試樣共10條,。
(2) 設(shè)置試樣名稱,、試驗(yàn)速度300 mm/min、試樣寬度15 mm等參數(shù)信息。
(3) 取其中一條試樣,,以熱封邊為中心打開,,將試樣的兩端裝夾在設(shè)備的上、下夾具中,,使試樣的軸線與上下夾具的中心線重合,,熱封邊盡量與兩夾具的距離相等。
(4) 點(diǎn)擊開始選項(xiàng),,試驗(yàn)開始,。上夾具按照設(shè)定的試驗(yàn)速度向上運(yùn)動(dòng),并帶動(dòng)破壞熱封邊,,并實(shí)時(shí)顯示力值變化。
(5) 試驗(yàn)結(jié)束,,設(shè)備顯示所測(cè)試試樣的熱封強(qiáng)度,。
(6) 重復(fù)(3) ~ (5),直至10條試樣均測(cè)試完成,。
良好的熱封強(qiáng)度是保持藥用輸液袋包裝完好,,保證藥效的必要條件之一,加強(qiáng)對(duì)軟塑輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)意義重大,。
同時(shí),,眾測(cè)機(jī)電還生產(chǎn)輸液袋透氧率測(cè)試儀、輸液袋透濕率測(cè)試儀,、軟塑輸液袋密封性檢測(cè)儀,、輸液袋拉環(huán)開啟試驗(yàn)機(jī)、輸液袋拉環(huán)開啟懸掛力試驗(yàn)裝置和穿刺力測(cè)試儀等輸液袋檢測(cè)儀器
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