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原標(biāo)題：醫(yī)用塑料安瓿瓶對(duì)外部阻氧性能的檢測方法 

相關(guān)關(guān)鍵詞：塑料安瓿瓶阻氧性測試,、塑料安瓿氧氣透過率檢測,、氧氣透過率測試儀、塑料安瓿瓶透氧性測試儀,、塑料安瓿透氧率檢測儀

    安瓿瓶是用于盛裝注射用藥液或口服液的小型容器,，容量一般為1 ~ 25 mL，但因玻璃安瓿瓶對(duì)消費(fèi)者而言開啟困難及容易產(chǎn)生事故,，現(xiàn)很多醫(yī)藥行業(yè)采用塑料安瓿瓶,，不但使用方便而且便于開啟。

    若塑料安瓿瓶的阻氧性較低,，即氧氣透過量較高,，藥品的某些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導(dǎo)致藥品變色,、藥效降低,。

塑料安瓿瓶

    因此,，塑料安瓿瓶阻氧性檢測是藥品生產(chǎn)企業(yè)選用藥品包材時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮的性能指標(biāo)之一，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)塑料安瓿瓶氧氣透過率試驗(yàn),。

    一,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

    國內(nèi)有關(guān)包裝容器氧氣透過率的測試方法是庫侖計(jì)檢測法，GB/T 31354-2014  包裝件和容器氧氣透過性測試方法 庫侖計(jì)檢測法于2015年開始實(shí)施,，規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫侖計(jì)法對(duì)包裝件和容器氧氣透過性進(jìn)行測試的試驗(yàn)方法以及適用于干燥環(huán)境中的,、容積為2L以下的塑料及復(fù)合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過性的測試。

    二,、檢測儀器設(shè)備：

    眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的庫侖法氧氣透過率測試儀OTR-O3檢測儀器測試醫(yī)用塑料安瓿瓶對(duì)外界氧氣阻隔性能,，也稱為塑料安瓿瓶透氧性測試儀、塑料安瓿阻氧性能測試儀等,，本檢測設(shè)備符合GB/T 31354,、ISO 15105-2、GB/T 19789,、ASTM D3985,、ASTM F2622、ASTM F1307,、ASTM F1927,、JIS K7126-2、YBB 00082003等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。

    本氧氣透過率測試系統(tǒng)采用等壓法測試原理（即庫侖計(jì)法測試原理）,，將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動(dòng),，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng),。氧氣分子穿過薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵校涣鲃?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器,。通過對(duì)傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，從而計(jì)算出氧氣透過率等參數(shù),。對(duì)于包裝容器而言,，高純氮?dú)庠谌萜鲀?nèi)流動(dòng)，空氣或高純氧氣包圍在容器的外側(cè),。

    三,、塑料安瓿瓶透氧性能測試試驗(yàn)方法

    (1) 利用快固膠將塑料管中部針孔處固定在測試容器特殊裝置上，密封完成后,，將其連接在儀器上,，再用密封袋將樣品及特殊裝置進(jìn)行密封包扎。

    (2) 設(shè)置試樣名稱,、試驗(yàn)溫度,、試驗(yàn)濕度等參數(shù),。

    (3) 點(diǎn)擊“開始試驗(yàn)”選項(xiàng)。

    (4) 啟動(dòng)氣源,，調(diào)節(jié)濕度以及載氣流量,。

    (5) 試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果,。

    塑料安瓿瓶阻隔性能高低是影響藥品成分,、顏色等性能的重要因素，尤其是對(duì)外界氧氣的阻隔性,，其阻隔性能越高,，即氧氣透過率越小，藥品的保質(zhì)期越長,。氧氣透過率測試儀OTR-O3是一款專業(yè)用于薄膜測試和容器測試的氧氣透過率檢測儀器,，操作簡單、測試精度高,、重復(fù)性高,。