原標題:醫(yī)藥鋁塑泡罩包裝密封性檢測方法
內容提示:為了防止光、熱,、氧氣等對藥品的影響,,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,,醫(yī)藥鋁塑泡罩包裝應具有很好的密封性能,。
因此,鋁塑泡罩密封性能測試,,是各大制藥公司重要的*的工作,。本文,從專項實驗的角度出發(fā),,希望可以為醫(yī)藥包裝行業(yè)檢測鋁塑泡罩密封性,,提供有價值的參考資料。
相關關鍵詞:泡罩包裝密封性能測試,、鋁塑泡罩密封性測試儀,、鋁塑泡罩包裝檢漏儀、鋁塑泡罩密封儀,、PTP包裝密封檢測儀
泡罩包裝
鋁塑泡罩包裝是當今制藥行業(yè)應用廣泛,、發(fā)展迅速的藥品軟包裝形式之一,且正逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝,,成為固體藥品包裝的主流,。
與玻璃瓶瓶裝藥品和塑料瓶瓶裝藥品相比,泡罩包裝的優(yōu)點之一是便于攜帶,,可避免藥品在攜帶和服用過程中的污染,,此外,泡罩包裝在氣體阻隔性,、防潮性,、安全性、生產效率,、劑量準確性等方面也具有明顯的優(yōu)勢,。
目前,鋁塑泡罩包裝基本的生產流程是:先將透明塑料硬片吸塑成型后,,把片劑,、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內,,再與涂有鉆合劑的鋁箔片加熱粘合在一起,,以此形成獨立的密封包裝。然而,,一旦發(fā)生泄漏,,受到破損,,包裝內的藥品會很快發(fā)生變質,導致嚴重的質量問題,,威脅病人的生命,,給制藥公司帶來一定的損失。
因此,,對鋁塑泡罩包裝進行密封性檢測,,是泡罩包裝檢測一項重要的物理性能項目
一、鋁塑泡罩包裝密封性能測試用什么檢測儀器
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產的鋁塑泡罩密封測試儀LEAK-01H(通用名稱密封試驗儀)是專業(yè)應用于檢測鋁塑泡罩包裝的密封性,,也稱為鋁塑泡罩密封儀,、鋁塑泡罩包裝密封檢測儀和鋁塑泡罩包裝密封性測試儀等,本檢測儀器采用進口元器件,,保證測試的準確性及穩(wěn)定性,。同時,此款密封測試儀有別于市場上其他密封儀,,可以根據客戶不同的試驗要求,來設置不同的試驗模式,,滿足客戶不同的測試需求,。
鋁塑泡罩密封測試儀
二、鋁塑泡罩密封測試儀執(zhí)行標準:
YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》
YBB00182004《鋁,、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》
YBB00202005《聚氯乙烯,、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》
YBB00222005《聚氯乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
YBB00232005《聚氯乙烯,、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》等
三、鋁塑泡罩密封性能檢測操作步驟
1,、在透明材料制成的能承受100 kPa壓力的真空容器中,,注入與壓線板平行的水,并用密封蓋蓋住,,放到鋁塑泡罩密封測試儀LEAK-01H上,。
2、將客戶提供的鋁塑泡罩放入真空室,,根據國家標準,,不少于3件
3、啟動儀器,,設置各參數,,壓力設為30KPa,時間為60s,,點擊“確認”按鈕,。
4,、氣源機組開始抽取真空室內的空氣,待真空室內的壓力達到預先設定的30KPa,,自動進入試驗狀態(tài),。(注:濟南賽成自主研發(fā)的這款MFY—02密封試驗儀內置氣源機組,為國內*,,無需接通外源,,插電即用)
5、觀察30s內,,真空保持期間有無連續(xù)的氣泡產生,。
6、儀器自動停止后,,打開進氣閥門,,同時打開密封蓋,取出試樣,,將表層的水擦干凈,,看是否有水滲透到試樣中。
7,、重復以上試驗,,除了壓力參數設為60KPa外,其余參數和步驟不變,。
上述泡罩包裝密封性檢測方法采用的目測法原理,,是一種定性的測試方式,如果想定量檢測鋁塑泡罩包裝的密封與泄漏性能,,可以采用眾測機電研發(fā)生產的正壓法密封檢測儀-LSST-01 泄露與密封強度測試儀,。
確保了泡罩包裝的密封性指標合格后,還需要對阻氧性,、阻濕性等其他指標進行測試,,以確保貨架期內產品的質量。關于更多泡罩包裝檢測儀器信息,,請和眾測機電聯系,。
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