關(guān)鍵詞:口服液瓶檢測設(shè)備、口服液瓶檢測儀器,、口服液瓶測試儀器
2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對藥用聚丙烯瓶的物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定,,這些物理性指標(biāo)的好壞對口服液包裝安全有直接影響。
YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的檢測項(xiàng)目有以下幾點(diǎn):
1.密封性:取口服液瓶適量,,分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),,置于帶抽氣裝置的容器中,,用會浸沒,抽真空至真空度27Kpa,維持2分鐘,,
瓶內(nèi)均不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,。
2.抗跌落:從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂,。
3.水蒸氣透過量:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,,放置14天,重量損失不得過0.2%,。
4.重金屬遷移量:
5.瓶蓋扭矩:將瓶與蓋旋緊,,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙,。
下面,,眾測機(jī)電小編詳細(xì)介紹下滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》要求的檢測項(xiàng)目對應(yīng)的口服液瓶檢測設(shè)備有哪些?
1.密封性測試儀LEAK-01H:用來檢測口服液瓶密封性能
2. 瓶蓋扭矩儀DTT-01:適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩,,該設(shè)備可以*取代標(biāo)準(zhǔn)中的“測力扳手”,,試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度高。
3.抗跌落試驗(yàn)機(jī)DLY-01:眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的單翼抗跌落試驗(yàn)機(jī),,符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求,。
4.重金屬遷移測試池:用來檢測口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質(zhì)在長期包裝中向藥品中遷移。
5.水蒸氣透過率測定儀WVTR-W6:用來檢測聚丙烯瓶水蒸氣透過量,,操作簡單,使用靈活,。
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