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國家至2004年底前所有藥用膠塞（包括輸液,、口服液等各劑型用膠塞）一律停止使用普通天然膠塞；所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞,。

藥用溴化丁基橡膠

YBB00052002 藥用溴化丁基橡膠塞（輸液瓶用膠塞和抗生素瓶用膠塞）規(guī)定物理性能測試項目有穿刺落屑,、穿刺力、密封性與穿刺器保持性,、自密封性和膠塞與容器密合性,，其中，丁基橡膠膠塞的穿刺力是一項重要的標(biāo)準(zhǔn)要求,。

下面,，眾測機電小編結(jié)合YBB00052002標(biāo)準(zhǔn)中藥用溴化丁基膠塞中的穿刺力測試方法給大家講解一下：

輸液瓶用膠塞：取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水,。蓋上鋁蓋,，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,，降至室溫,，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度,，將穿刺器裝在穿刺裝置上,，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺,，用符合規(guī)定的金屬穿刺器以(200±50)mm/min的速度,，按先被測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力,。穿刺器刺10次后,，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次,。(注:如果已知穿刺力膠塞的結(jié)果與先前測得的結(jié)果具有一致性,，則應(yīng)判被測膠塞測得的結(jié)果有效，反之,，則無效,。)穿刺被測膠塞所需的力大不得過80N，平均值不得過75N,，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi),。

抗生素瓶用膠塞：將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。加上鋁蓋,，用手動封蓋機封口,，打開鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中,，使膠塞中心能受到垂直穿刺,，用注射針（外徑0.8mm）以（200±50）mm/min的速度進(jìn)行穿刺。記錄刺透膠塞所施加的力,，重復(fù)穿刺步驟,，直至所有膠塞被刺一次。穿刺被測膠塞所需的力不得過10N,。

丁基膠塞穿刺力測試用什么檢測儀器設(shè)備：

眾測機電根據(jù)國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀或穿刺力測試儀均能檢測出丁基膠塞穿刺力,，也稱為丁基膠塞穿刺力測試儀,、丁基膠塞穿刺力儀,、丁基膠塞穿刺力檢測儀和丁基膠塞穿刺力試驗機等，本檢測儀器設(shè)備采用傳感器測試系統(tǒng),，測試精度高,，有效保證了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性；采用0.1級精度力值傳感器,，保證測試結(jié)果準(zhǔn)確性,、重復(fù)性等優(yōu)勢，受到國內(nèi)外多家制藥廠、藥包材廠及質(zhì)檢單位的*,。