口罩的作用是將含有顆粒物、煙霧,、微生物等經(jīng)濾料吸附,、阻擋而不被人體所吸入，從而達(dá)到阻隔有毒有害物質(zhì)保護(hù)人體不受侵害的目的,。不同的口罩根據(jù)其特定使用者,、使用環(huán)境有不同的設(shè)計(jì)要求、質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)和方法,。其中較為重要測試指標(biāo)包括口罩的細(xì)菌過濾效率BFE以及顆粒物過濾效率等,。
口罩細(xì)菌過濾效率
對于口罩細(xì)菌過濾效率，在我國的口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,，只有醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469醫(yī)用外科口罩和YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定,，這也是他們區(qū)別于其他口罩的重要特征。
口罩細(xì)菌過濾效率的要求
YY0469《醫(yī)用外科口罩》和YY/T0969《一次性使用醫(yī)用口罩》兩標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的細(xì)菌過濾效率均應(yīng)不小于95%,。
口罩細(xì)菌過濾效率測試方法
1,、測試原理
配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速2200±500CFE,，平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm,，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.5）,，之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌,，培養(yǎng)后計(jì)數(shù)進(jìn)而計(jì)算該樣品對細(xì)菌的過濾效率,。
2、試驗(yàn)準(zhǔn)備
測試前應(yīng)將樣品放在21±5℃,，相對濕度85±5%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h,。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中,，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h,。然后用1.5%蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105CFU/ml。
3,、測試步驟
A.試驗(yàn)系統(tǒng)不放樣品,，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時(shí)間設(shè)定為1min,，空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min,，采集細(xì)菌氣溶膠作為陽性質(zhì)控。
B.陽性質(zhì)控測試完成后,，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中,，被測面朝上，按1）程序進(jìn)行采樣,。
C.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品,，作為陰性質(zhì)控。
D.上述過程可以通過雙通道系統(tǒng)同時(shí)進(jìn)行,。
E.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h,，對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù),。
4,、結(jié)果計(jì)算
c——陽性質(zhì)控平均值；
T——試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和,。
口罩細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測儀MFT-01采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法,，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門,、科研院所,、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試，又稱為口罩細(xì)菌過濾效率測試儀,。
口罩顆粒過濾效率
我國口罩標(biāo)準(zhǔn)按照應(yīng)用領(lǐng)域劃分為勞動保護(hù)類,、醫(yī)用保護(hù)類和日常防護(hù)類，對于勞動保護(hù)類和日常防護(hù)類其主要的功能就是防顆粒物,，因此顆粒物過濾效率是必測項(xiàng)目,，而且按照過濾效率進(jìn)行了口罩的分級,，其中勞動保護(hù)類標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了KN和KP系列各三個(gè)等級，日常防護(hù)類標(biāo)準(zhǔn)未劃分系列,，只規(guī)定了三個(gè)等級,；醫(yī)用保護(hù)類口罩中一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對于顆粒物過濾效率未做規(guī)定，外科口罩顆粒過濾效率不低于30%,，醫(yī)用防護(hù)口罩的顆粒物過濾效率等級是95%以上,，且劃分了三個(gè)等級。
值得注意的是,，勞動保護(hù)類和日常防護(hù)類口罩對鹽性顆粒物和油性顆粒物過濾效率均作出了規(guī)定,，而醫(yī)用類只要求鹽性顆粒物過濾效率。
口罩顆粒物過濾效率檢測方法
1.測試原理
通過氣溶膠發(fā)生器發(fā)生一定濃度及粒徑分布的氣溶膠顆粒,，以規(guī)定氣體流量通過口罩罩體,，使用適當(dāng)?shù)念w粒物檢測裝置檢測通過口罩罩體前后的顆粒物濃度。以氣溶膠通過口罩罩體后顆粒物濃度減少量的百分比來評價(jià)口罩罩體對顆粒物的過濾效率,。
2.樣品準(zhǔn)備及前處理
A.樣品要求
B,、預(yù)處理過程及要求
溫度預(yù)處理：
a )在(38±2.5)℃和(85±5)%相對濕度環(huán)境下放置(24±1)h ;
b )在(70±3)℃干燥環(huán)境下放置(24±1)h ;
c )在(-30±3)℃環(huán)境下放置(24±1)h ；
d )在進(jìn)行每一步驟前, 應(yīng)使樣品溫度恢復(fù)室溫后至少4h,，再進(jìn)行后續(xù)測試,。經(jīng)預(yù)處理后樣品應(yīng)放置在氣密性容器中，并在10h 內(nèi)檢測,。
醫(yī)用外科口罩只進(jìn)行步驟a),，且時(shí)間為25±1h；日常防護(hù)和勞動保護(hù)口罩進(jìn)行步驟a)-d); 醫(yī)用防護(hù)口罩只進(jìn)行步驟b)-d)
機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理：
勞動保護(hù)口罩可更換式過濾元件測試,，應(yīng)進(jìn)行振動預(yù)處理,。
3、監(jiān)測系統(tǒng)要求
顆粒物過濾效率測試儀PFT-01檢測儀用于日常防護(hù)型口罩,、醫(yī)用口罩,、呼吸器對顆粒物過濾效率的測試。適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心,、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心,、勞動防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心,、疾病預(yù)防控制中心,、紡織品檢測中心、醫(yī)院,、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等,，也稱為顆粒物過濾效率試驗(yàn)儀、顆粒過濾效率測試臺和口罩過濾性能測試儀等,。
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