國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該注射器有嚴格,、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測,，以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全,。
注射器器身密合性測試方法：
（1）無菌注射器器身密合性正壓法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側向壓力,，對芯桿作用30s,，外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。
（2）無菌注射器器身密合性負壓法：在88kPa的負壓作用下保持60s±5s,，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象,，且活塞與芯桿不得脫離。
注射器器身密合性正壓測試儀器及檢測方法：
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性正壓測試儀TST-01H檢測儀器(通用名稱為醫(yī)藥包裝性能測試儀),，本試驗機符合GB 15811-2001,、GB 15810-2001標準要求，可專業(yè)用于注射器器身密合性檢測,，也稱為注射器正壓密合性測試儀,、無菌注射器密合性正壓測試儀、注射器器身密合性試驗儀等
注射器器身密合性測試儀TST-01H檢測儀器
（1）根據(jù)相關標準準備試樣,，在注射器內(nèi)注入一般的水,，排除殘留空氣，插上針頭護帽阻塞針頭,，調(diào)整夾具將試樣裝夾,；
（2）在測試類型框中，選擇“器身密合性”,，設置相應的試驗參數(shù)和試樣參數(shù),；
（3）點擊開始試驗，觀察試樣,，針座或活塞后面應觀察不到泄漏,；單次試驗結束后，上夾頭回位,，回位后自動計算結果并返回試驗界面,，開始下一個試樣的試驗,。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結果”,。
注射器密合性負壓測試儀及檢測方法：
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性負壓測試儀FYT-01檢測儀器適用于一次性注射器,、預灌封注射器、非血管內(nèi)導管等負壓密合性的測定,，也稱為注射器負壓密合性測試儀,、注射器負壓密封性測試儀
(1) 將被測試樣浸入真空室的水中。
(2) 蓋上密封蓋,，設置需達到的真空壓力參數(shù)及保壓時間,。
(3) 打開真空泵，開始抽真空,，按設備上的開始鍵,，試驗開始。
(4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況,，活塞是否脫離,。
眾測機電致力于注射器器身密合性檢測儀器研發(fā)幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全,。
6
立即詢價
您提交后,，專屬客服將第一時間為您服務