泡罩包裝的主要包裝對(duì)象是固體藥品,，包裝應(yīng)當(dāng)使內(nèi)含的藥物制劑與外界隔離，一方面防止藥物活性成分揮發(fā),、逸出及泄露,。揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內(nèi)側(cè)，在滲透壓的作用下向另一側(cè)擴(kuò)散,，如含芳香性成分及內(nèi)含揮發(fā)性活性成分的固體藥物制劑,，其活性成分易揮發(fā)并穿透某些材料。另一方面防止外界的空氣,、水分,、異物、微生物進(jìn)入而與藥品接觸,?？諝庵泻醒鯕狻⑺?、大量的微生物和異物顆粒,，這些成分進(jìn)入到包裝后會(huì)導(dǎo)致藥品氧化、水解,、降解,、污染和發(fā)酵。
泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會(huì)直接接觸藥品,，因此需要特別關(guān)注材料的檢測(cè),，泡罩包裝檢測(cè)項(xiàng)目有外觀(guān)、阻隔性能測(cè)試,、拉伸強(qiáng)度檢測(cè),、耐沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)、熱收縮率測(cè)試等機(jī)械性能,，以及衛(wèi)生指標(biāo)等等,，分別有相應(yīng)的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)（或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
相關(guān)關(guān)鍵詞：泡罩包裝檢測(cè)儀器、PTP鋁箔測(cè)試儀,、氧氣透過(guò)率,、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度
下面,，眾測(cè)機(jī)電小編著重介紹一下泡罩包裝測(cè)試項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備,。
1.泡罩包裝阻隔性測(cè)試及檢測(cè)儀器
阻隔性檢測(cè)是泡罩包裝的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目，包括材料的氧氣透過(guò)率檢測(cè)和水蒸氣透過(guò)率檢測(cè) ,。
水蒸氣透過(guò)量測(cè)試方法 取本品適量,，照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法 杯式法（GB1037-88）的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)時(shí)熱封面向濕度低的一側(cè),，試驗(yàn)溫度（38±2）℃,，相對(duì)濕度（90±5）℃，不得過(guò)0.5g(m².24h)
氧氣透過(guò)量測(cè)試方法 取本品適量,，照氣體透過(guò)量測(cè)定法（YBB00102003-2015）,，試驗(yàn)時(shí)PE面向氧氣低壓側(cè)，不得過(guò)0.5c㎡/(m².24h.0.1Mpa)
泡罩包裝阻隔性檢測(cè)儀器有氧氣透過(guò)率測(cè)試儀和水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,。
2.泡罩包裝熱合強(qiáng)度檢測(cè)
密封性是泡罩包裝實(shí)用性的重要指標(biāo),，而泡罩包裝熱合強(qiáng)度是體現(xiàn)密封性的重要檢測(cè)項(xiàng)目。對(duì)于泡罩包裝來(lái)講,，在鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片的檢測(cè)中分別都有熱合強(qiáng)度檢測(cè)項(xiàng)目,。
泡罩包裝熱合強(qiáng)度檢測(cè)方法為：參照具體的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的熱封參數(shù)，通過(guò)熱封儀對(duì)尺寸為100mm×100mm 的PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片進(jìn)行熱封（將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合）,，然后用標(biāo)準(zhǔn)裁切器將試樣切成15mm寬,，取中間三條通過(guò)醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H進(jìn)行180°剝離（剝離速度按具體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行），剝離所需要做的大值就是熱合強(qiáng)度,。
泡罩包裝熱合強(qiáng)度測(cè)試儀
3.泡罩包裝加熱伸縮率測(cè)試
加熱伸縮率是PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片的重要檢測(cè)項(xiàng)目,，系指樣品在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度后尺寸的變化，以標(biāo)點(diǎn)間距離的變化量與初始標(biāo)點(diǎn)間距離之比的百分率表示,，按照YBB00292004《加熱伸縮率測(cè)定法》的規(guī)定進(jìn)行測(cè)試,。
從硬片上切取正方形試片兩塊，每片邊長(zhǎng)分別為120mm±1mm,。在中心點(diǎn)位置,，用刀片切透，劃出標(biāo)點(diǎn)間距為100mm±1mm的兩條互相垂直線(xiàn)縱向AB,、橫向CD,，再分別在兩條線(xiàn)的頂端劃出刻痕，準(zhǔn)確測(cè)定每片AB,、CD線(xiàn)段長(zhǎng)度后分別取算術(shù)平均值,。將試片平放在玻璃或金屬板上，不應(yīng)影響試片的自由變形，水平放置于100℃±1℃的加熱裝置內(nèi),，保持10min,，取出冷卻至室溫。然后分別準(zhǔn)確測(cè)定每片AB,、CD線(xiàn)段長(zhǎng)度后分別取算術(shù)平均值,。標(biāo)準(zhǔn)要求加熱伸縮率應(yīng)在±6%以?xún)?nèi)。
檢測(cè)儀器：熱縮試驗(yàn)儀RSY-01
4.泡罩包裝耐沖擊強(qiáng)度檢測(cè)
沖壓成型是泡罩包裝制造過(guò)程中的一個(gè)重要步驟,，因此檢測(cè)PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片的耐沖擊強(qiáng)度意義重大,，需要使用落球沖擊試驗(yàn)儀完成該項(xiàng)測(cè)試,。
泡罩包裝耐沖擊強(qiáng)度測(cè)試儀
取本品適量,，截取長(zhǎng)約150mm，寬為50mm試樣,，縱,、橫向各五個(gè)。試樣應(yīng)在23±2℃,、50±5%RH的環(huán)境中放置4h以上,，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)。將試樣（復(fù)合硬片要求PVDC層向上）分別固定在落球沖擊試驗(yàn)儀上,，跨距為100mm,，按照下表選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位,，縱,、橫向均不得有二片以上破損。
樣品厚度mm | 落球高度mm | 鋼球直徑mm |
0.20-0.30 | 600 | 25（約60g） |
0.31-0.40 | 600 | 28.6（約100g） |
5.泡罩包裝鋁箔針孔度測(cè)試
泡罩包裝的底板一般采用藥用鋁箔材質(zhì),，藥用鋁箔真空度是指鋁箔上穿透性的小孔洞,，它直接影響終包裝對(duì)內(nèi)容物的防護(hù)性，如果真空度正好處于泡罩的部位,，藥品包裝的防護(hù)性將*喪失,。
檢測(cè)方法：在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性,，來(lái)觀(guān)察針孔的數(shù)量,，并測(cè)量針孔的尺寸。根據(jù)YBB00152002標(biāo)準(zhǔn)要求,，每一平方米中,，直徑大于0.3mm的針孔不允許有，直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得超過(guò)一個(gè),。
檢測(cè)儀器：鋁箔針孔度測(cè)試儀PAHT-30
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司致力于藥品泡罩包裝檢測(cè)儀器設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn),，保障包裝質(zhì)量提升和藥品質(zhì)量安全。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
6
立即詢(xún)價(jià)
您提交后，專(zhuān)屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)