藥包材即藥品包裝材料,，主要作用是防潮防氧化，能夠有效保證藥品在運輸,、存放過程中的不受損失,。
水蒸氣透過率是指的在恒定濕度差、恒定溫度的條件下,，單位面積包裝材料24h透過水蒸氣的量,。水蒸氣透過率是衡量包裝材料防潮性能的重要指標。
藥包材測試水蒸氣透過率的方法有四種,，常用的也有杯式法和重量法,。杯式法和重量法都是通過在恒定溫濕度條件下，用透濕杯作為載體,，采用天平稱量的方式進行測試,。但是它們之間也有區(qū)別。
1,、溫濕度要求不同
杯式法測試條件：
A溫度23℃±0.5℃,，相對濕度90%±2%
B溫度38℃±0.5℃，相對濕度90%±2%
重量法測試條件：
A溫度40℃±2℃,，相對濕度25%±5%
B溫度25℃±0.5℃,，相對濕度40%±5%
C溫度30℃±0.5℃，相對濕度35%±5%
2,、水蒸氣透過方向不同
杯式法要求是透濕杯內(nèi)放干燥劑,，杯子外面提供高濕環(huán)境，水蒸氣從透濕杯外部向內(nèi)部滲透,。通過測試出透濕杯重量增加量來計算水蒸氣的透過率,。杯式法又稱為增重法,。
重量法要求是透濕杯內(nèi)放水，杯子外面提供低濕環(huán)境,，水蒸氣從透濕杯內(nèi)部向外部滲透,。通過測試出透濕杯重量損失量來計算水蒸氣的透過率。杯式法又稱為減重法,。
3,、測試包裝形式不同
杯式法是一般用于測試水蒸氣透過率不低于2g/m2•24h的薄膜薄片。比如PVC硬片,、低阻鋁箔,、三層復(fù)合膜、五層共擠膜等等,。
重量法是一般用于測試口服或外用液體瓶,、固體瓶輸液用容器等。比如硬片包裝的固體藥瓶,、輸液瓶,、輸液袋等。
4,、對檢測設(shè)備的要求不同
杯式法要求設(shè)備能夠提供高濕環(huán)境,，重量法要求設(shè)備能夠提供低濕環(huán)境。
那有沒有高濕和低濕能夠同時進行測試的設(shè)備呢,？
濟南眾測機電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的WVTR-W6水蒸氣透過率測試系統(tǒng)(也稱為水蒸氣透過率測定儀),，濕度控制能夠達到10%RH～98%RH，同時溫度控制能夠達到5℃-95℃,，能夠兼容杯式法和重量法雙方法的檢測,。
WVTR-W6水蒸氣透過率測試系統(tǒng)
水蒸氣透過率測試操作方法如下：
一、試樣預(yù)處理
除檢測材料規(guī)格另有規(guī)定外,，試樣在試驗前應(yīng)按照GB/T 2918-2018 塑料 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗的標準環(huán)境中的規(guī)定執(zhí)行,。
1)試樣的裁取
試樣要求：試樣應(yīng)選取表面無皺折、無污漬及針孔,，且厚度均勻的試樣來做試驗,。
把試樣平放在切割墊板上，放上取樣器,，拔出定位銷,，輕按取樣器手柄順時針旋轉(zhuǎn)120度即可完成裁樣。取樣完畢后輕輕提起手柄,，調(diào)整定位銷使其恢復(fù)到初始位置,。
2)試樣的裝夾。
按照相關(guān)標準及客戶的需要,，根據(jù)試驗要求,，用取樣器制取一定數(shù)量的試樣,。
A.在測試質(zhì)地較硬的試樣時，可以去掉撐圓,；對于質(zhì)地較軟,、平整性差的試樣，應(yīng)先使試樣貼于撐圓上,，再按圖示順序進行裝夾,。
B.透濕杯減重法應(yīng)使用蒸餾水；增重法應(yīng)使用4A分子篩等干燥劑,。往透濕杯底部加入約二分之一的二次蒸餾水,，應(yīng)避免有液滴濺到螺紋上。
C.裝夾薄膜試樣后,，透濕杯總重量應(yīng)小于200g,。
D.使用的4A分子篩等干燥劑須經(jīng)過充分干燥。
打開系統(tǒng)氣源
1）如果使用空氣鋼瓶,。打開空氣鋼瓶總閥門，順時針旋轉(zhuǎn)精密減壓閥的輸出閥,，觀察輸出壓力表,，使指針指向0. 4MPa ~0. 5 MPa。
2）將透濕杯放入測試腔內(nèi),。
3）打開觸控,，選擇試驗?zāi)Ｊ剑瑴p重法或增重法,。設(shè)置溫濕度測試條件,。
4）選擇停機條件，比例或者模糊,。
5）開始試驗,。
水蒸氣透過率測試裝置圖
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