原標題:醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法
無菌是對醫(yī)療器械包裝基本的要求,,可以很好的阻隔微生物和物理防護,,國家標準YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀
濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)了醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02,,該儀器采用正壓測試原理,,測量范圍在0~0.6MPa之間,測量誤差±1%,。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理
下面,,眾測機電簡單介紹一下醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法:
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中,。穿孔宜盡量位于包裝的中央,。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測器,,并使空氣泄露為min小。如果必要,,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位,。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm,。向包裝內(nèi)施加空氣,。
3. 必要時,調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的min小試驗壓力,。必要時,調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓,。
4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道,、針孔、破裂,、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,,檢驗時間依據(jù)包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區(qū)域,。
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀采用人性化設(shè)計,,配備微電腦控制、PVC操作面板,可設(shè)定充氣壓力及保壓時間,方便用戶觀察計時,,是一款值得選擇的的密封性檢測設(shè)備,。
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