藥品包裝作為藥品重要的組成部分,,也是各類包裝形式中重要的分類之一,。藥品包裝的好壞能夠直接影響到到國民的生命健康,。
目前隨著藥包材標準納入藥典、關(guān)聯(lián)評審政策的推出,,都表明國家將藥包材安全的高度重視,。各藥包材廠、制藥企業(yè)也都將藥包材作為質(zhì)量檢測的重點,。
藥包材按照藥包材標準,,大致分為玻璃類藥包材、金屬類藥包材,、塑料類藥包材,、橡膠類藥包材、預(yù)灌封類藥包材和其他類如紙袋包材等,。
濟南眾測機電設(shè)備有限公司專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)藥包材檢測儀器,,擁有多年藥包材檢測儀器生產(chǎn)經(jīng)驗,為了提高藥包材檢測的準確性,,推動藥包材行業(yè)的健康有序發(fā)展,,眾測公司經(jīng)過不斷創(chuàng)新和改良,推出了一系列高品質(zhì)的藥包材檢測設(shè)備,。
藥包材檢測設(shè)備具體如下:
一,、玻璃類藥包材檢測儀器
【1】NB-C 121℃玻璃顆粒耐水性測試儀
121℃玻璃顆粒耐水性裝置于藥用玻璃瓶121℃耐水性測試,參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢測裝置,。
121℃玻璃顆粒耐水性裝置
【2】BTT-01瓶壁厚度測試儀
BTT-01瓶壁厚度測試儀是安瓿瓶,、西林瓶、輸液瓶等玻璃瓶被理想測量儀器,;具有方便,、耐用、精度高,、價格低廉等優(yōu)勢,。廣泛應(yīng)用于藥檢質(zhì)檢、制藥,、科研,、藥包生產(chǎn)企業(yè)。
【3】CYJ-02玻璃瓶抗沖擊試驗儀
玻璃瓶抗沖擊試驗儀又稱為玻璃予值式擺錘沖擊儀,,適用于各種西林瓶,、安瓿瓶、輸液瓶,、酒瓶,、飲料瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行抗沖擊試驗,,是各啤酒廠,、玻璃瓶廠家,、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)*檢測儀器,。
【4】玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀
玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀HSY-02適用于各種西林瓶,、安瓿瓶、輸液瓶抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗,,熱沖擊是玻璃容器在短時間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力,,對于制藥行業(yè)十分關(guān)鍵。
【5】BIP-01玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機
玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機
玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機BIP-01適用于各種安瓿瓶,、西林瓶,、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試,。產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法)和YBB00172003-2015《耐內(nèi)壓力測定法》的要求,,全自動顯示整個實驗過程壓力變化,能夠滿足各容量玻璃瓶保壓試驗和爆破壓力試驗要求,。
【6】PST-01數(shù)顯偏光應(yīng)力儀
PST-01數(shù)顯偏光應(yīng)力儀采用高精度角度編碼器測量角度,, 測量數(shù)據(jù)直接顯示在顯示屏上,具有測量精度高,、直觀易讀,、無需校準、綠色節(jié)能等優(yōu)點,,是替代傳統(tǒng)度盤式應(yīng)力儀的選擇,。
【7】圓跳動測試儀VDT-01
圓跳動測試儀VDT-01適用于安瓿瓶圓跳動測試。本檢測儀器依據(jù)標準YBB00192003等國家藥監(jiān)局標準設(shè)計制造,,結(jié)構(gòu)簡單,,操作方便,是一款高性價比數(shù)顯圓跳動儀,,圓跳動測試儀VDT-01是制藥企業(yè),、包材廠,、藥檢中心*儀器設(shè)備,。
【8】軸偏差測試儀VDT-01
軸偏差測試儀VDT-01用于西林瓶、輸液瓶,、口服液瓶等玻璃瓶垂直軸偏差測試
【9】LEAK-M 無損微泄漏密封性測試儀
LEAK-M無損微泄漏密封性測試儀專業(yè)適用于食品,、 制藥、醫(yī)療器械,、日化,、汽車、電子元器件,、文具 等行業(yè)的包裝袋,、瓶,、管、罐,、盒等的密封試驗,。 亦可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試樣的密封性能測 試,。同樣適用于泡罩包裝,、半硬或硬包裝如玻璃藥 瓶的小泄漏點和針孔的檢測。
二,、金屬類藥包材檢測設(shè)備
【1】LFY-01鋁管封閉性試驗儀
鋁管封閉性試驗儀LFY-01適用于藥用軟管,、軟膏等產(chǎn)品的封閉性測試,鋁管封閉性試驗儀是制藥企業(yè),、藥用軟管生產(chǎn)企業(yè)*的檢測工具,。
【2】LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀
鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀LNY-01適用于藥用軟管、軟膏內(nèi)涂層連續(xù)性測試,,根據(jù)國家標準YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》研發(fā)的藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀,。
【3】LRY-01鋁管韌性試驗儀
鋁管韌性試驗儀LRY-01適用于藥用軟管、軟膏韌性測試,,根據(jù)國家標準YBB00162002-2015研發(fā)設(shè)計,,用于測試鋁質(zhì)軟管韌性。
【4】LTY-01鋁管涂層柔和性和黏附力測試儀
鋁管涂層柔和性和黏附力測試儀LTY-01檢測儀器適用于鋁質(zhì)藥用軟膏管涂層柔性和粘附力測試,,符合2015年年底修訂的藥包材標準YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的相關(guān)規(guī)定,,用于檢測盛放軟膏劑的鋁管的涂層柔性和粘附力。
【5】PAHT-30鋁箔針孔度測試儀
PAHT-30 鋁箔針孔度測試儀是根據(jù)GB及藥典相關(guān)標準所規(guī)定的針孔度檢測方案設(shè)計的專業(yè)用于鋁箔針孔度檢測的儀器,。鋁箔針孔度測試儀適用于藥用及食品用包裝鋁箔的針孔度檢測,。
【5】NPD-01耐破強度測試儀
耐破強度測試儀NPD-01用于測試藥用鋁箔耐破強度測試,符合YBB001520022015,。
【6】水蒸氣透過率測試儀(電解法)
電解法水蒸氣透過率測試儀基于電解法水分分析傳感器的測試原理,,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍,、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗,。適用于食品、藥品,、醫(yī)療器械,、日用化學、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜,、復合膜,、高阻隔材料、背板、片材,、紙張,、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測試,。亦可擴展測試瓶,、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測試,。
【7】HSR-01 熱封試驗儀
熱封試驗儀HSR-01采用熱壓封口法的測試原理,適用于測定塑料薄膜基材,、軟包裝復合膜、涂布紙及其它熱封復合膜的熱封溫度,、熱封時間,、熱封壓力的參數(shù),是實驗室,、科研,、在線生產(chǎn)中*的試驗儀器。
【8】OMT-01 遷移量及不揮發(fā)物測定儀
遷移量及不揮發(fā)物測定儀廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定,,藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,,以及食品、食品添加劑,、藥品等的類似理化測定,。提供快速蒸發(fā)模式和高效試劑回收等功能,可使用水,、三氯甲烷,、乙酸、乙醇,、正己烷等各類試劑進行高效率測定,。
三、塑料類藥包材檢測儀器
常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶,、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,、聚丙烯輸液瓶等,也是藥包材的重要一部分,。
塑料類藥包材檢測項目主要有密封與泄露性能,、封口強度、抗沖擊性能,、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開,,根據(jù)相關(guān)材料及測試標準,,需要用到專業(yè)的密封試驗儀,、熱封性能測試儀、落球沖擊試驗儀,、高精度測厚儀等,。
【1】TST-01H 醫(yī)藥包裝性能測試儀
醫(yī)藥包裝性能測試儀用于測試各種醫(yī)療器械產(chǎn)品,、醫(yī)藥包裝的力學性能測試儀器,同時也適用于塑料薄膜,、復合材料,、膠粘劑、膠粘帶,、醫(yī)用貼劑,、保護膜、離型紙,、組合蓋,、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能,、180°剝離,、90°剝離、變形率,、撕裂,、熱合強度、穿刺力,、開啟力,、低速解卷力、拔開力等性能測試,。
本檢測儀器特別適用于針尖穿刺力測試,、針頭與針座的連接力測試、針頭護帽拔出力測試,、活塞滑動性能測試,、器身密合性測試、針管剛性韌性測試安瓿折斷力測試等,。
【2】LEAK-01密封試驗儀
密封試驗儀LEAK-01采用負壓法測試原理,,適用于袋、瓶,、罐,、盒等包裝件的密封試驗。通過試驗可以有效地比較和評價包裝件的密封工藝及密封性能,,為確定相關(guān)的技術(shù)指標提供科學依據(jù),。也可用于經(jīng)跌落、耐壓試驗后的某些包裝件的密封性能測試,。
【3】HSR-05雙五點熱封梯度儀
HSR-05雙五點熱封梯度儀可一次測定塑料薄膜基材,、軟包裝復合膜、涂布紙及其它熱封復合膜在一定熱封速度、熱封壓力和五種熱封溫度下的熱封參數(shù),。熱封材料的熔點,、熱穩(wěn)定性、流動性及厚度不同,,會表現(xiàn)出不同的熱封性能,,其封口工藝參數(shù)可能差別很大。使用該設(shè)備可準確,、高效地獲得熱封性能參數(shù),。
【4】COF-01摩擦系數(shù)儀
摩擦系數(shù)儀COF-01適用于紡織品、塑料薄膜,、薄片,、鋁箔、紙張,、紙塑復合膜,、紙板、木材,、剎車片,、雨刷、輪胎,、傳送帶,、毛發(fā)、金屬,、碳棒,、人造皮膚等產(chǎn)品靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)的測定,。
【5】THK-01 測厚儀
測厚儀THK-01 采用機械接觸式測量方式,,符合多項標準,廣泛應(yīng)用于塑料薄膜,、薄片,、紙張、橡膠,、電池隔膜,、箔片、無紡布,、土工布,、硅片等各種材料的厚度準確測量。
【6】FTS-01 撕裂度測試儀
撕裂度測試儀FTS-01專業(yè)適用于薄膜,、薄片,、軟聚氯乙烯,、聚偏二氯乙烯(PVDC)、防水卷材,、編織材料,、聚烯烴,、聚酯紙張,、紙板、紡織品和無紡布等耐撕裂性檢測,。
【7】RSY-01 熱縮試驗儀
熱縮試驗儀RSY-01適用于檢測材料的熱收縮性能,,可用于塑料薄膜基材(PVC膜、POF膜,、PE膜,、PET膜、OPS膜等熱縮膜),、軟包裝復合膜 ,、PVC聚氯乙烯硬片、及其他具有受熱收縮性能的材料,。
【8】DTT-01 扭矩儀
扭矩儀DTT-01是藥品瓶裝的瓶蓋鎖緊,、開啟的扭矩值測試,也稱為數(shù)顯瓶蓋扭矩儀,。
【9】DIT-01 落鏢沖擊試驗儀
落鏢沖擊試驗儀用于試樣在給定高度的自由落鏢沖擊下,,50%試樣破損時沖擊質(zhì)量和能量的測定。專業(yè)適用于塑料薄膜,、薄片,、復合膜、金屬箔片等材料抗擺錘沖擊性能的準確測定,。
【10】DIT-02 落球沖擊試驗儀
DIT-02落球沖擊試驗儀主要適用于食品包裝用硬片,、固體藥用硬片及塑料瓶蓋產(chǎn)品的抗鋼球沖擊強度檢測。試驗時將測試產(chǎn)品放在落球沖擊試驗機的試驗臺面上,,使規(guī)定重量的鋼球從規(guī)定跌落高度上自由跌落在產(chǎn)品上,,對產(chǎn)品進行沖擊,然后檢查產(chǎn)品外觀及各方面性能,。
【11】GTR-G3氣體透過濾測試儀(壓差法)
壓差法氣體透過率測試儀GTR-G3采用壓差法的測試原理,,是一款專業(yè)用于測試薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜,、復合膜,、高阻隔材料、片材,、金屬箔片,、橡膠,、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率,、溶解度系數(shù),、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)的測定,。
【12】OTR-O3氧氣透過率測試儀(電量法)
氧氣透過率測試儀(電量法)OTR-O3基于庫倫氧氣分析傳感器和等壓法測試原理,,為高、中,、低氣體阻隔性材料提供寬范圍,、高效率的氧氣透過率檢測試驗。適用于食品,、藥品,、醫(yī)療器械、日用化學,、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜,、片材、紙張,、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試,。
【13】WVTR-W6水蒸氣透過率測試儀(稱重法)
WVTR-W6水蒸氣透過率測試儀采用稱重法測試原理,支持增重法和減重法雙重試驗?zāi)J?,為低,、中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍,、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗,。適用于塑料薄膜、復合膜等膜,、醫(yī)療,、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定,,達到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標,。
四、橡膠類藥包材檢測儀器
橡膠類藥品包裝材料有鹵化丁基膠塞,、聚異戊二烯墊片,、硅橡膠膠塞等,YBB00262004等標準中對其性能測定規(guī)范主要包括穿刺力強度測試,、針尖穿刺力測試,、穿刺落屑測試、膠塞與容器等密封性,、活塞滑動性測試針頭與針座連接力測試等,。
在藥包材檢測領(lǐng)域,,眾測機電研發(fā)了一款藥品包裝材料力學性能測試儀器-TST-01H醫(yī)藥包裝性能測試儀,可滿足藥品包裝材料多項測試需求,。
五,、預(yù)灌封材檢測儀器
【1】MRT-01醫(yī)用針管剛性試驗機
醫(yī)用針管(針)剛性測試儀適用于人體皮內(nèi)、皮下,、肌肉和靜脈一次性注射針針管,、預(yù)灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的剛性值測定。
【2】MTT-01醫(yī)用針管韌性試驗機
醫(yī)用針管(針)韌性測試儀適用于人體皮內(nèi),、皮下,、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定,。
【3】注射器滑動性能,、正壓密合性檢測儀器
醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能,、注射針針尖穿刺力,、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度,、注射針針座與護套配合力的準確測試,。
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