預(yù)灌封注射器具有免清洗,、免消毒、免灌裝等特點,,在國內(nèi)針劑藥品市場的占有率越來越大,。
為加強對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制,國家食藥監(jiān)局頒布的YBB 00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實驗項目,,預(yù)灌封注射器物理性能測試項目有針與針座的連接力,、針頭護帽的撥出力、活塞與推桿的配合性,、活塞滑動性能等
下面,,眾測機電詳細(xì)介紹下預(yù)灌封注射器活塞滑動性能檢測儀器和測試方法。
YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,,以(100±5)mm/min的速度推動推桿,,使活塞滑動的起始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應(yīng)符合下表的規(guī)定。
標(biāo)示容量 | 啟動力(Fmax) | 持續(xù)力(Fmax) |
V<2 | 10N | 5N |
2《V《20 | 25N | 10N |
預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試用什么檢測儀器,?
眾測機電參照YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進過程中產(chǎn)生的阻力,,檢測其使用開始推動推桿,用一定的速度(給藥速度),,推動活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產(chǎn)的力值,。在實際使用中力值過大會造成注射困難,力值過小會注射過快過猛造成危險,。
預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器
YBB00112004-2015中要求預(yù)灌封注射器活塞滑動性能檢測方法:
取本品適量,,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100mm/min的速度推動推桿,?;钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的大啟始力不大于10N,、持續(xù)力不大于5N,;大于等于2毫升小于等于20毫升的大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N,。
濟南眾測機電設(shè)備有限公司是一家專注于實驗室預(yù)灌封注射器檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技企業(yè),,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè),、藥品行業(yè),、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè),、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案,。
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