*,預(yù)灌封注射器具有免清洗,、免消毒,、免灌裝等特點(diǎn),在國內(nèi)針劑藥品市場的占有率越來越大,。
為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制,,國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,接下來眾測機(jī)電Pubtester小編淺析預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測方法,。
YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取本品適量,,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動(dòng)推桿,,使活塞滑動(dòng)的起始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定,。
標(biāo)示容量 | 啟動(dòng)力(Fmax) | 持續(xù)力(Fmax) |
V<2 | 10N | 5N |
2《V《20 | 25N | 10N |
預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀簡單介紹:
眾測機(jī)電Pubtester研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力,檢測其使用開始推動(dòng)推桿,,用一定的速度(給藥速度),,推動(dòng)活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過大會(huì)造成注射困難,,力值過小會(huì)注射過快過猛造成危險(xiǎn),。
預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀
YBB00112004-2015中要求預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測方法:
取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,,以100mm/min的速度推動(dòng)推桿,?;钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的大啟始力不大于10N,、持續(xù)力不大于5N,;大于等于2毫升小于等于20毫升的大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N,。
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