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濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

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注射器活塞滑動性能檢測方法

閱讀:1311      發(fā)布時間:2020-9-14
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    *,,一次性使用無菌注射器是醫(yī)學(xué)臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要提前吸收藥品,,用于患者皮下注射治療使用,。

    國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫(yī)療器械產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,,企業(yè)需對一次性使用注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測,,以確保一次性無菌注射器的使用質(zhì)量。

    注射器活塞滑動性能是否合適,,直接影響臨床上醫(yī)護(hù)人員的使用以及注射治療等,,所以,注射器滑動性能測試項目也是企業(yè)必須關(guān)注的一項重要指標(biāo),。

    《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中,,關(guān)于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:

    使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,,同時記錄施加的力和芯桿的運動,。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線,。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,,停止芯桿移動,,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,,測試儀反轉(zhuǎn),,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中,。

    注射器應(yīng)有良好的滑動性能,,其推、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定,,如下圖:

 注射器滑動性能檢測指標(biāo)

注射器滑動性能檢測指標(biāo)

 

    注射器滑動性能測試用什么檢測儀器,?

    濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器適用于注射器活塞滑動性能測試,又稱為醫(yī)用注射器滑動性能試驗機(jī),、注射器滑動性檢測儀,,通用名稱為醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,本試驗機(jī)符合GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針 ,、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器,、YBB 00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)等標(biāo)準(zhǔn)要求,同時,,也用于一次性使用無菌注射器,、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射針針尖穿刺力,、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度,、注射針針座與護(hù)套配合力的準(zhǔn)確檢測,。

醫(yī)用注射器滑動性能測試儀

醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器

 

    一次性無菌注射器活塞滑動性檢測方法和過程是什么?

    下面,,眾測機(jī)電小編,,就簡單介紹下醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器操作方法:

    (1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,,調(diào)整夾具,,裝夾試樣;

    (2)在測試類型框中,,選擇活塞滑動性能,,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和樣品參數(shù);

    (3)點擊開始試驗,,試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏,;單次試驗結(jié)束后,上夾頭回位,,回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,,點擊“生成結(jié)果”。

    濟(jì)南眾測機(jī)電擁有先進(jìn)的檢測技術(shù),、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實驗室,,致力于注射器檢測儀器研發(fā)和銷售,為行業(yè)客戶提供全面,、*的包裝質(zhì)量控制解決方案,。

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