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丁基膠塞穿刺力檢測方法

閱讀:1599      發(fā)布時間:2020-8-31
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    原標題:如何檢測丁基膠塞的穿刺力,?

    丁基膠塞是臨床醫(yī)學中使用非常廣泛的藥包材之一,因其直接接觸藥品,,所以國家出臺了相關的標準來要求其質(zhì)量,。其中,穿刺力是一項重要的標準要求,。

    丁基膠塞穿刺力強度測試用什么檢測儀器,?

    穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器用于測試各種藥品包裝用膠塞、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗,,同時,,也適用于塑料薄膜、復合材料,、軟質(zhì)包裝材料,、鋁塑復合膜,、真空包裝,、人造皮膚、醫(yī)用橡膠塞,、帶袋輸液袋蓋,、軟橡膠瓶塞、口服液蓋等產(chǎn)品的穿刺力強度測試,,也稱為又稱穿刺力試驗機,、穿刺強度測試儀、抗穿刺性能檢測儀器、膠塞穿刺強度檢測儀等

穿刺力測試儀

穿刺力測試儀

    如何檢測丁基膠塞的穿刺力,?

    下面,,小編結(jié)合YBB00052002標準中藥用溴化丁基膠塞中的穿刺力測試方法給大家講解一下:

     1.輸液瓶用膠塞穿刺力檢測方法:

    取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水,。蓋上鋁蓋,,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,,降至室溫,,取出。用丙酮擦拭穿刺器,,不能破壞針尖鋒利度,,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,,使膠塞中心能受到垂直穿刺,,用符合規(guī)定的金屬穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先被測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞,。記錄刺透膠塞所施加的力,。穿刺器刺10次后,更換一只穿刺器,。直至所有膠塞被穿刺一次,。(注:如果已知穿刺力膠塞的結(jié)果與先前測得的結(jié)果具有一致性,則應判被測膠塞測得的結(jié)果有效,,反之,,則無效。)穿刺被測膠塞所需的力大不得過80N,,平均值不得過75N,,穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內(nèi)。

    2.抗生素瓶用膠塞穿刺力檢測方法:

    將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預處理方法預處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上,。加上鋁蓋,,用手動封蓋機封口,打開鋁蓋穿刺部位,,將瓶放入穿刺裝置中,,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用注射針(外徑0.8mm)以(200±50)mm/min的速度進行穿刺,。記錄刺透膠塞所施加的力,,重復穿刺步驟,直至所有膠塞被刺一次,。穿刺被測膠塞所需的力不得過10N,。

    眾測機電在深入研究國家藥包材標準的基礎上設計研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01H、穿刺力測試儀等多款醫(yī)用包裝檢測儀器均能夠?qū)I(yè)檢測出丁基膠塞的穿刺力,儀器采用傳感器測試系統(tǒng),,測試精度高,,有效保證了實驗結(jié)果的準確性。

 

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