原標(biāo)題:如何檢測丁基膠塞的穿刺力,?
丁基膠塞是臨床醫(yī)學(xué)中使用非常廣泛的藥包材之一,,因其直接接觸藥品,所以國家出臺了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)來要求其質(zhì)量,。其中,穿刺力是一項(xiàng)重要的標(biāo)準(zhǔn)要求,。
丁基膠塞穿刺力強(qiáng)度測試用什么檢測儀器,?
穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器用于測試各種藥品包裝用膠塞、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn),,同時,,也適用于塑料薄膜、復(fù)合材料,、軟質(zhì)包裝材料,、鋁塑復(fù)合膜、真空包裝,、人造皮膚,、醫(yī)用橡膠塞、帶袋輸液袋蓋,、軟橡膠瓶塞,、口服液蓋等產(chǎn)品的穿刺力強(qiáng)度測試,也稱為又稱穿刺力試驗(yàn)機(jī),、穿刺強(qiáng)度測試儀,、抗穿刺性能檢測儀器、膠塞穿刺強(qiáng)度檢測儀等
穿刺力測試儀
如何檢測丁基膠塞的穿刺力,?
下面,,小編結(jié)合YBB00052002標(biāo)準(zhǔn)中藥用溴化丁基膠塞中的穿刺力測試方法給大家講解一下:
1.輸液瓶用膠塞穿刺力檢測方法:
取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水,。蓋上鋁蓋,,用手動封蓋機(jī)封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,,降至室溫,,取出。用丙酮擦拭穿刺器,,不能破壞針尖鋒利度,,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,,用符合規(guī)定的金屬穿刺器以(200±50)mm/min的速度,,按先被測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力,。穿刺器刺10次后,,更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次,。(注:如果已知穿刺力膠塞的結(jié)果與先前測得的結(jié)果具有一致性,,則應(yīng)判被測膠塞測得的結(jié)果有效,反之,,則無效,。)穿刺被測膠塞所需的力大不得過80N,平均值不得過75N,,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi),。
2.抗生素瓶用膠塞穿刺力檢測方法:
將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項(xiàng)下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。加上鋁蓋,,用手動封蓋機(jī)封口,,打開鋁蓋穿刺部位,將瓶放入穿刺裝置中,,使膠塞中心能受到垂直穿刺,,用注射針(外徑0.8mm)以(200±50)mm/min的速度進(jìn)行穿刺。記錄刺透膠塞所施加的力,,重復(fù)穿刺步驟,,直至所有膠塞被刺一次。穿刺被測膠塞所需的力不得過10N,。
眾測機(jī)電在深入研究國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01H,、穿刺力測試儀等多款醫(yī)用包裝檢測儀器均能夠?qū)I(yè)檢測出丁基膠塞的穿刺力,儀器采用傳感器測試系統(tǒng),,測試精度高,,有效保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
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