友情提示：本文以“TST-01H膠塞穿刺力測試儀”為例，依據(jù)YBB00322004-2015配置的穿刺夾具,，對抗生素瓶用膠塞穿刺力強度測試,。通過數(shù)據(jù)的詳細記錄，從而為丁基膠塞穿刺力試驗提供參考,。
2004年,，國家停用一般藥用膠塞,丁基膠塞作為一種化學穩(wěn)定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料,，隨之取代了一般藥用膠塞,。
丁基膠塞
丁基膠塞除了檢測密封性與穿刺器保持性、自密封性,、膠塞與容器密合性等項目,，同樣，還需要檢測醫(yī)用注射穿刺針的穿刺強度,。
因為,，穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大,，易造成針尖穿刺困難,；而太小，意味著氣密性小,，時間一長易導致抗生素的變質(zhì),。
因此，丁基膠塞穿刺強度檢測是丁基膠塞一項重要的物理性能測試,。
1.丁基膠塞穿刺強度測試用什么檢測儀器,？
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器（通用名稱TST-01H醫(yī)藥包裝性能測試儀）用來檢測藥品包裝用膠塞穿刺力強度，也稱為膠塞穿刺力測試儀,、膠塞穿刺力檢測儀,、膠塞穿刺力儀等,醫(yī)藥包裝性能測試儀通過配置標準穿刺夾具，對固定在裝置上的標準丁基膠塞試樣進行穿刺,，通過儀器配置的進口高精度測力傳感器,，采集穿刺過程的力值變化,，即可得到丁基膠塞的穿刺強度大小。
2.穿刺力測試標準
YBB00052002《溴化丁基膠塞》,、YBB00332004-2015《注射劑用膠塞,、墊片穿刺落屑測定法》
3.膠塞穿刺力檢測操作方法步驟：
（1）取10只抗生素瓶，用被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞,，分別安裝在與其相配的抗生素瓶上,，每只瓶中注入半瓶水。
（2）蓋上鋁蓋,，用手動封蓋機封口,，放入高壓蒸汽消毒器中,，在121℃下保持20分鐘,，降到室溫，取出,。
（3）取出丙酮擦拭穿刺器,，不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上,，再將瓶放入穿刺裝置中,，確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。
（4）用穿刺器以200mm/min的速度,，按先被穿刺膠塞,，再已知穿刺力膠塞的順序，交替穿刺膠塞,。
（5）試驗結(jié)束,，系統(tǒng)自動打印測試結(jié)果。
試驗后,，系統(tǒng)均自動統(tǒng)計記錄抗生素瓶用膠塞穿刺力大小力值,。按國標相關規(guī)定，穿刺被測膠塞所需的力值大不得超過80N,，平均值不得超過75N,。
將丁基膠塞的穿刺力控制在合理的范圍內(nèi)，能延長抗生素的有效期,。膠塞穿刺力測試儀TST-01H（醫(yī)藥包裝性能測試儀）除了測試丁基膠塞穿刺力大小,，還通過配置特定的夾具，也可完成丁基膠塞穿刺落屑,、輸液袋懸掛力,、瓶口撕開力等檢測。
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