無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式,，如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況,，那么藥品肯定是要收到影響的,。
無菌西林瓶的泄漏原因有很多,，主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：
首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運(yùn)輸過程中存在的裂痕,、氣泡及微孔等現(xiàn)象,。
其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏,，這種情況較少,，但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中,。
無菌西林瓶泄漏測(cè)試用什么檢測(cè)儀器
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的密封性測(cè)試儀MFY-05A,，是一款檢檢測(cè)無菌西林瓶的密封性測(cè)試儀,，主要適用于藥品包裝的密封性,、密合性測(cè)試,，也稱為西林瓶密封完整性測(cè)試儀、西林瓶氣密性檢測(cè)儀,。
西林瓶密封性測(cè)試儀
密封性測(cè)試儀試驗(yàn)原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能,；也可通過對(duì)真空室抽真空,，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,，以此判定試樣的密封性能。
如何檢測(cè)無菌西林瓶的泄漏,？下面,，小編給大家講解一下西林瓶密封性檢測(cè)方法：
1,、取西林瓶30個(gè)用于試驗(yàn),，10個(gè)為一組分成三組。
2,、采用眾測(cè)密封性測(cè)試儀*的梯度抽真空模式,，進(jìn)行西林瓶的密封性試驗(yàn),。
3,、將密封罐內(nèi)加滿水，水位要求沒過下壓板,。將一組10個(gè)西林瓶排放在密封罐內(nèi)。
4,、設(shè)置 -30 -40 -50 - 60 -70五個(gè)梯度進(jìn)行試驗(yàn),。每個(gè)梯度的測(cè)試時(shí)間分別是30 s,。
西林瓶密封性試驗(yàn)結(jié)果
試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),，三組中有一組中的2個(gè)西林瓶在-70kpa的時(shí)候出現(xiàn)連續(xù)的氣泡說明有泄漏，在其他壓力下并沒有出現(xiàn)泄露情況,。這說明西林瓶在-70kpa的壓力下開始出現(xiàn)泄露,，可以判斷該西林瓶能夠承受的極限真空是-70kpa。這給粉劑針劑生產(chǎn)廠家提供了參考依據(jù),。
西林瓶是目前無菌粉藥品主要采用的包裝形式,，使用量較大。
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,，藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時(shí),，能夠節(jié)約生產(chǎn)運(yùn)行成本,。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟(jì),、更快速地生產(chǎn)成為了一個(gè)新的課題,。眾測(cè)機(jī)電愿意為藥廠、包材廠提供一個(gè)合理的西林瓶質(zhì)量控制整體解決方案,。
原標(biāo)題：密封性測(cè)試儀檢測(cè)無菌西林瓶的泄漏方法
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