醫(yī)療器械產(chǎn)品對包裝材料大都有著嚴格的性能要求,,必須提供完整屏障,,以保護藥物產(chǎn)品在其整個保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀為企業(yè)提供實驗室內(nèi)壓法檢測粗大泄露(氣泡試驗)實驗,,滿足YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分的要求,。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀
適用產(chǎn)品:共擠膜、涂覆膜,、紙張,、非織造布、塑鋁箔膜,;蓋材,、組合袋、滅菌紙袋,、頂頭袋等產(chǎn)品的泄露性檢測,。
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02又稱為包裝粗大泄露試驗儀,本試驗方法是破壞性試驗,,試驗中需要向包裝內(nèi)部注入空氣,,形成內(nèi)壓。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀,,如何實驗,?
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中,。穿孔宜盡量位于包裝的中央,。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測器,并使空氣泄露為小,。如果必要,,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器,。將包裝浸沒在水下約2.5cm,。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時,,調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的小試驗壓力。必要時,,調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓,。
4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔,、破裂,、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗時間依據(jù)包裝大小而定,。
5. 從水中取出包裝,,標出所有觀察到的破損區(qū)域。
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