安瓿瓶在液體藥品包裝中是應(yīng)用比較廣泛的直接接觸藥品包裝容器之一,根據(jù)安瓿瓶的制作材料不同分為低硼硅玻璃安瓿,、中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿?,F(xiàn)在的生產(chǎn)企業(yè)普遍使用的是低硼硅玻璃安瓿,從性價比來看,,一些普通藥品用低硼硅安瓿就能滿足,但對一些酸性,、堿性較強的品種,,低硼硅玻璃安瓿達(dá)不到要求,中性硼硅玻璃安瓿的較強耐酸堿性使其使用性能增強,。
不管是哪種材質(zhì)的安瓿都要對他的圓跳動進(jìn)行測量,,所謂圓跳動是指平身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的大變化量。
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”中YBB00332002和YBB00322005就明確指出關(guān)于安瓿瓶的檢測項目,,其中圓跳動的測定依據(jù)GB/T 2637-1995的測定方法對其測量,。根據(jù)安瓿尺寸大小的區(qū)別其圓跳動允許的大值應(yīng)符合以下表格中的參數(shù):
圓跳動允許的大值
規(guī)格ml | 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 20 | 25 |
圓跳動mm | 1.0 | 1.7 | 2.4 |
圓跳動偏差過大不僅會影響安瓿瓶本身外觀的不美觀,而且會使液體藥品灑漏造成污染生產(chǎn)臺面及藥品的浪費,甚至使安瓿瓶傾倒影響整個生產(chǎn)線的工作,。因此生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格把關(guān)安瓿瓶質(zhì)量的安全問題,,使安瓿瓶的質(zhì)量指標(biāo)符合國家要求。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中指出選用精度要達(dá)到0.01mm的安瓿圓跳動測定儀VDT-01測量即可,,濟南眾測機電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的安瓿圓跳動測定儀VDT-01分辨率可達(dá)0.001mm確保了測量的準(zhǔn)確度,。
儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,,不僅可以測量安瓿瓶的圓跳動值,,也滿足一些西林瓶、小輸液瓶及各種小型管制瓶的垂直軸偏差測量,。
以上是關(guān)于安瓿瓶圓跳動測定方法的相關(guān)介紹,,除此之外安瓿瓶還需要對其折斷力、內(nèi)應(yīng)力以及壁厚等相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢測,,如有其它需求咨詢,。
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