什么是器身密合性
將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力,,對芯桿作用30S,外套與活塞解除的部位不得有漏液現(xiàn)象,。
在88kPa負壓作用下保持60S±5S,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象,,且活塞與芯桿不得脫離,。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀產(chǎn)品介紹
注射器密合性指的是一次性無菌注射器產(chǎn)品對液體的泄露程度,這一指標涉及到一次性注射器的芯桿與外套的配合程度,、制造質(zhì)量,、裝配質(zhì)量。
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀LSST-01是根據(jù)GB15810-2001“一次性使用無菌注射器”有關標準而設計制造,用于測試注射器密合性正壓的檢測儀器,。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀/注射器密合性正壓檢測儀
注射器密合性正壓檢測儀由智能控制器,、測力機構、測距機構,、打印機等部分組成,。其中智能控制器由CPU、主板,、液晶顯示屏,、鍵盤、電源等部分組成,,屏幕采用全中文視窗顯示,,用鍵盤控制光標進行選項、操作,、設定,,必要時可上門培訓,即可按提示操作使用,。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀主要參數(shù):
通用名稱:正壓密封測試儀
測試范圍:0~600kPa,;0~87psi(標配)
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購)
充氣頭外徑:Φ10mm(標配),;Φ4mm,、Φ1.6mm(選購)
氣源壓力:0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量:1個
電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重:25kg
注射器器身密合性試驗方法
將注射器吸入公稱容量的水,,密封錐頭孔后,對芯桿施加表1規(guī)定的力30S±5S,觀察漏液現(xiàn)象,。
將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處,使錐頭向上,,回抽活塞,,使基準線與公稱容量線重合,從錐頭孔處抽洗空氣達到88KPa負壓時,,維持60S±5S,,目力觀察,應符合5.10.2的規(guī)定,。
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