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奧達(dá)特羅合成工藝及雜質(zhì)介紹
閱讀：285 發(fā)布時(shí)間：2022-8-25一,、奧達(dá)特羅藥物基本情況
奧達(dá)特羅,，是由勃林格殷格翰公司研發(fā)，于2014年7月31日在美國(guó)上市,。是一種長(zhǎng)效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑（LABA）,，適用于慢性阻塞肺病，包括慢性支氣管炎或肺氣腫的持續(xù)治療,。其結(jié)構(gòu)式如下：
（奧達(dá)特羅）
（奧達(dá)特羅-鹽酸鹽）
由于該品只需每天用藥1次,，故能有效提高患者的依從性，給以氣道阻塞為特征的疾病治療提供一種新的選擇,。
二,、奧達(dá)特羅合成工藝路線介紹
目前，奧達(dá)特羅的合成方法有多種,，但均有部分不足之處,，不利于工業(yè)化生產(chǎn)。而經(jīng)研究和改進(jìn)后,，新工藝方法以2,5-二羥基苯乙酮為起始原料,，經(jīng)過(guò)系列反應(yīng)得到目標(biāo)產(chǎn)物（奧達(dá)特羅）。而該新路線由成都抗生素創(chuàng)制工程技術(shù)中心研究提出,，并撰文發(fā)表在《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》上,，其大致工藝路線如下：
該合成路線原料廉價(jià)易得，條件相對(duì)溫和,、操作相對(duì)安全,。因此，對(duì)鹽酸奧達(dá)特羅的工業(yè)化生產(chǎn)具有重要的參考價(jià)值,。
三,、奧達(dá)特羅相關(guān)雜質(zhì)情況
在藥物前期的研究中，不僅要對(duì)合成工藝做考究,，對(duì)相關(guān)雜質(zhì)的研究,，也是必要的,。 一般來(lái)說(shuō)，藥物中的雜質(zhì)大部分具有潛在的生物活性,，甚至與藥物相互作用,，從而影響藥物效能和安全性，嚴(yán)重的可能產(chǎn)生毒性作用,。因此,，對(duì)雜質(zhì)的控制顯得尤為重要。以?shī)W達(dá)特羅為例,，根據(jù)合成起始的物料,、路線中的反應(yīng)試劑、理論推導(dǎo)產(chǎn)生的雜質(zhì)等情況,，我司總結(jié)推導(dǎo)出該項(xiàng)目部分雜質(zhì),，具體如下：
四、文末小結(jié)
以上展示雜質(zhì),，僅為恒豐萬(wàn)達(dá)部分在研或已有庫(kù)存雜質(zhì),，隨著奧達(dá)特羅項(xiàng)目研究的深入，不同的機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè),，對(duì)雜質(zhì)種類的研究也稍有不同,。我司正根據(jù)市場(chǎng)需求情況逐步探索研究該項(xiàng)目相關(guān)雜質(zhì)，并逐步完善雜質(zhì)品種的庫(kù)存,。更多詳情可以瀏覽恒豐萬(wàn)達(dá),，關(guān)注最新動(dòng)態(tài)，也歡迎客戶朋友與恒豐萬(wàn)達(dá)聯(lián)系交流,。
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