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DRK672 GB/T10586-2006 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱,，設(shè)備依據(jù)2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造，設(shè)備以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,、高濕試驗和強光照射試驗,，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案,。
DRK672 GB/T10586-2006 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱，設(shè)備使用條件：
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求,。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息,，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度,、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX
DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗箱,，技術(shù)參數(shù)：
（性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃,，環(huán)境濕度50%RH）
控溫范圍：無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH
光照強度/誤差：0~6000LX可調(diào)≤±500LX
定時范圍：每段1～99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套獨立的全封閉壓縮機自動切換
控制器：可程式液晶控制器
傳感器：Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃
電源：AC220V±10% 50HZ
功率：2600W
調(diào)光方式：無極調(diào)光
容積：250L
內(nèi)膽尺寸：600*500*830mm
外形尺寸：740*890*1680mm
載物托盤（標(biāo)配）：3塊
嵌入式打印機：標(biāo)配
安全裝置：壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護,、超溫保護,、壓縮機超壓保護、過載保護,、缺水保護
備注：
1,、標(biāo)配嵌入式打印機
2、手動無極調(diào)光,，標(biāo)配光照度檢測儀,，內(nèi)置頂部光照器
DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗箱，產(chǎn)品特點：
★人性化設(shè)計
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流,、全新無氟設(shè)計,，高效率、低能耗,、促進節(jié)能,，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器,，控制穩(wěn)定,、準(zhǔn)確、可靠,，采用304不銹鋼內(nèi)膽,，四角半圓弧形,，易清潔,便于操作,。
●特殊風(fēng)道循環(huán),，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,。
★連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換,，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,。
★*
●溫濕度控制器,、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,，具備長時間運行穩(wěn)定,、安全、可靠等特點,。
★安全功能
●獨立限溫報警系統(tǒng),，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外,。溫度偏低或偏離及超溫報警,。
★進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱,。
★紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,，從而有效防止藥品試驗期間的污染,。
★光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差,。
★資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然,?？蛇B接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證,。
★可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單,，程式編輯容易,。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示,。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能,，避免人為觸摸而停機,。
●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正,，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式,，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能,。
注:因技術(shù)進步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實物為準(zhǔn)。
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