詳細(xì)介紹
DRK672 德瑞克藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品試驗(yàn)箱,,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),、長期試驗(yàn),、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,。
DRK672 德瑞克藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品試驗(yàn)箱,,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國技術(shù),。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,,是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備,。
滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性,、性能和文件方面,,GMP和FDA定義了要求。歐洲,、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),,這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,,證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX
技術(shù)參數(shù):(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
名稱:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào):DRK672
控溫范圍:無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤cha:0~6000LX可調(diào)≤±500LX
定時(shí)范圍:每段1~99小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨(dú)立進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換
控制器:可程式液晶控制器
傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃
電源:AC220V±10% 50HZ
功率:2600W
調(diào)光方式:無極調(diào)光
容積:250L
內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830
外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680
載物托盤(標(biāo)配):3塊
嵌入式打印機(jī):標(biāo)配
安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù),、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù),、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù),、過載保護(hù),、缺水保護(hù)
備注:1、標(biāo)配嵌入式打印機(jī),。2,、手動(dòng)無極調(diào)光,標(biāo)配光照度檢測儀,,內(nèi)置頂部光照器
注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準(zhǔn),。