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藥品包裝性能檢測(cè)指標(biāo)
閱讀：1671 發(fā)布時(shí)間：2021-9-24醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品包裝檢測(cè),，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法,。那么,，你知道藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎,？藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝,、條形包裝、袋包裝,、雙鋁包裝,、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等等,。
匯總我國(guó)及國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,，對(duì)藥品包裝檢測(cè)及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有：阻隔性能、機(jī)械性能,、滑爽性,、厚度、溶劑殘留,、密封性能,、瓶蓋扭力、頂空氣體分析,、印刷質(zhì)量等,。藥品包裝檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等。
1,、阻隔性能
阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣,、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過(guò)性能兩類(lèi),。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,，也是分析貨架期的重要參考，通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問(wèn)題,。
2、物理機(jī)械性能
物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn),、運(yùn)輸,、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率,、熱合強(qiáng)度,、剝離強(qiáng)度、熱收縮性,、穿刺力,、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性,、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力,、耐沖擊力,、耐撕裂性能、抗揉搓性能等,。
3,、厚度的測(cè)試
藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,，會(huì)影響到阻隔性,、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段,。
4,、摩擦系數(shù)測(cè)試
摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開(kāi)口性,，以及在高速生產(chǎn)線(xiàn)上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,，滿(mǎn)足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。
5,、溶劑殘留檢測(cè)
藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷,、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,，如甲苯,、二甲苯、丁酮,、乙酸乙酯,、乙酸丁酯、乙醇,、異丙醇等,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品,，將會(huì)危害人們的身體健康,，因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè),。
6、藥品包裝密封性能檢測(cè)
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問(wèn)題。
7,、瓶蓋扭矩檢測(cè)
瓶類(lèi)包裝是藥品常用包裝形式之一,。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小,，是生產(chǎn)單位離線(xiàn)或在線(xiàn)重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一,。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及最終消費(fèi)都有很大的影響。
8,、 頂空氣體分析
藥品自灌（封）裝到打開(kāi)包裝使用之前,，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋,、瓶,、罐等中空包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量,、混合比例做出評(píng)價(jià),，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量,。
9,、印刷質(zhì)量檢測(cè)
對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴(lài),。若想確保亮麗的外觀(guān)質(zhì)量,，就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。
藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康,，而包裝作為藥品的重要組成部分,，在產(chǎn)品出廠(chǎng)后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一,；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,，而藥品包裝的安全也同樣重要。隨之,，對(duì)于藥品包裝檢測(cè)也愈加的被各個(gè)企業(yè)重視起來(lái)了,。