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為什么制藥企業(yè)需要恒溫恒濕箱?

2021-3-10  閱讀(1444)

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隨著現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,,人們對(duì)工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫濕度要求越來(lái)越高,,恒溫恒濕環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域也越來(lái)越廣泛。在藥品制造行業(yè)更是如此,。

對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說,,對(duì)溫濕度有明確的規(guī)定:根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十七條:藥品生產(chǎn)車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),,溫度應(yīng)控制在18-26℃范圍內(nèi),,相對(duì)濕度控制在45-65%RH之間。這個(gè)規(guī)定是非??量毯蛧?yán)格的,,我國(guó)面積廣大,南北氣候不同,,有四季分明的北方,,也有常年青翠的南方,還有不會(huì)下雪沒有冬天的廣東,、廣西以及海南等地區(qū),,氣候溫差各不相同。

可以說在自然環(huán)境下,你是很難找到符合藥品生產(chǎn)的條件的,,不管是空氣濕度還是溫度都不符合藥品的生產(chǎn)需求,,所以制藥行業(yè)的生產(chǎn)車間需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制,只有這樣才能保證藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行,。

假如你的藥廠在南方,,那么你要面對(duì)的是一個(gè)常年潮濕的自然生產(chǎn)環(huán)境,尤其是回南天和梅雨季節(jié),,空氣濕度都在85%RH以上,,給細(xì)菌的繁殖傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產(chǎn),,那么藥品受潮發(fā)霉,,被各種細(xì)菌侵占,這樣的藥就是不合格品,,不能出廠,。

相反,制藥廠在北方就會(huì)面臨濕度過低,、空氣太干燥,靜電橫行等問題,。與此同時(shí),,溫度很低,有的地方氣溫在零度以下,,會(huì)給生產(chǎn)帶來(lái)一些不必要的困擾,,在這種情況下不但需要加濕提高濕度,而且還要提高溫度,。

目前,,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品的倉(cāng)庫(kù)存放環(huán)境有著非常嚴(yán)格的要求,它必須包括溫度監(jiān)控,、濕度監(jiān)控等設(shè)備,,因?yàn)閲?yán)格的藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),才能夠保證藥品的存儲(chǔ)質(zhì)量和安全,。需要注意的是,,不同種類的藥品需要在不同溫濕度的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)進(jìn)行儲(chǔ)存。通常,,如遇藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫度過高或過低的情況,,可以通過安裝相應(yīng)功率或臺(tái)數(shù)的空調(diào)來(lái)進(jìn)行合理控制。而庫(kù)內(nèi)環(huán)境的相對(duì)濕度則需要根據(jù)其實(shí)際需求使用加濕機(jī)或除濕機(jī)來(lái)進(jìn)行科學(xué)的調(diào)控,,比如庫(kù)內(nèi)空氣太干燥或相對(duì)濕度過低,,就需要開啟加濕機(jī)來(lái)進(jìn)行加濕;而如果庫(kù)內(nèi)空氣太潮濕或相對(duì)濕度過高時(shí),則需要開啟除濕機(jī)來(lái)進(jìn)行除濕,。

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