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山東德瑞克儀器股份有限公司
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泡罩包裝,，又被稱為水泡包裝,、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,，再將硬片與鋁箔進(jìn)行熱合而成的,。泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好,、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點(diǎn),，已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分，并逐漸向食品,、保健品包裝領(lǐng)域延伸,。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度,，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,，導(dǎo)致藥品受潮,、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象,。因此,，熱合強(qiáng)度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素。
目前,，國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度(又稱熱封強(qiáng)度,、密封強(qiáng)度)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁,、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00242002《聚酰胺,、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》,、YBB00122003《熱合強(qiáng)度測試法》等,。
德瑞克***研發(fā)生產(chǎn)的DRK101PC智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可***測試泡罩包裝的熱合強(qiáng)度，試驗(yàn)操作簡單,，數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好,，可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,，該設(shè)備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強(qiáng)度的測試,，如醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜、袋及輸液袋等,。
試驗(yàn)原理：
將試樣裝夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個夾頭之間,，兩夾頭做相對運(yùn)動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器,，采集試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化,，從而計(jì)算出試樣的熱合強(qiáng)度、剝離,、拉伸,、撕裂、變形等性能指標(biāo),。
測試步驟
熱封過程
利用DRK133熱封試驗(yàn)儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃,、熱封壓力為0.5MPa、熱封時(shí)間為1s)進(jìn)行熱封,。
樣品制備
利用取樣器,，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強(qiáng)度的測試,。
測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的兩個夾頭上,，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合,。設(shè)置試驗(yàn)速度為200mm/min,，點(diǎn)擊開始試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開始,。測試完畢后儀器自動計(jì)算,、記錄試驗(yàn)結(jié)果。
產(chǎn)品特點(diǎn)
儀器采用滾珠絲杠傳動機(jī)構(gòu)平穩(wěn),、***,；采用進(jìn)口伺服電機(jī)噪音小、控制***
觸摸屏操作,，彩色液晶屏實(shí)時(shí)顯示力-時(shí)間,、力-變形、力-位移數(shù)值曲線
可連接計(jì)算機(jī)軟件顯示測試數(shù)值曲線,，對數(shù)據(jù)分析,、打印,、保存
采用24位高精度AD轉(zhuǎn)化器及高精度稱重傳感器，保證數(shù)據(jù)采集快速性和準(zhǔn)確性
模塊式熱敏打印機(jī),，可打印統(tǒng)計(jì)報(bào)告,，包括平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差和變異系數(shù),。
具有自動復(fù)位,、數(shù)據(jù)記憶、過載保護(hù)和故障自診斷的特點(diǎn)
可以滿足拉伸,、剝離,、折斷力、開啟力,、穿刺力等不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目
雙向力值傳感器,，可滿足拉、壓雙向測試項(xiàng)目
產(chǎn)品參數(shù)
規(guī)格：500N（標(biāo)配） 50N,、100N,、5000N（可選）
精度：優(yōu)于0.5級
力值分辨率：0.1N
形變分辨率：0.001mm
試驗(yàn)速度：1～500mm/min（無級調(diào)速）
試樣寬度：30mm（標(biāo)配夾具）50mm（可選夾具）
試樣夾持：手動
行程：700mm（標(biāo)配） 400mm、1000 mm（可選）
外形尺寸：500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)
電源：AC220V 50Hz
