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檢測機構*的十二大要素
閱讀：1079 發(fā)布時間：2020-1-71、八大計劃
①儀器檢定計劃 ?、谌藛T講訓計劃
③內(nèi)審計劃 ?、芄芾碓u審計劃
⑤質控計劃 ⑥期間核查計劃
⑦質量監(jiān)督計劃 ?、嗄芰φJ證計劃
2,、四個性標識
①儀器設備性標識 ②文件性標識
③樣品性標識 ?、軋蟾嫘詷俗R
3,、崗位設置
①高管理者 ②質量主管
③技術管理者 ?、軆?nèi)審員
⑤監(jiān)督員 ?、尬募ㄙY料、檔案）管理者
⑦儀器設備管理員 ?、鄻悠饭芾韱T
⑨檢驗檢測人員 ?、鈽藴饰镔|管理人員
4、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導書
②維護作業(yè)指導書
③期間核查作業(yè)指導書
“3”
①使用記錄
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”
①標志性標識
②狀態(tài)標識
“1”
①檢定（核準）證書復印件
“1”
①檢定,、核準確認表
5,、技術委員會
協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認,，方法的偏離的技術判斷,，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會,，協(xié)助高管理者對機構風險評估并預防,；可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴,。
6,、電子文件和電子記錄應做到“三個加”
①加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng),。
②加權：設置權限,，誰能讀，誰能改,。
③加備：定期備份,。
7、三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章,、縮寫,、電子簽名）和更改日期,。
②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改,，要有更改人的姓名等效標識,。
③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結果報告上劃改,。
8,、單位關鍵崗位
①負責人：技術主管、質量主管,、代理人,、授權簽字人
②管理人：內(nèi)審員、質量監(jiān)督員,、樣品接收管理員,、文件管理員、設備管理員,、試劑員,、安全員。
③技術人員：采樣人員,、檢驗人員,、記錄復核人員、報告編制人員,、報告審核人員,、見習人員。
9,、實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
①特抽：進行特定類型的抽樣的人員
②檢：進行檢測,、校準的人員；
③簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員
④提:提出意見和解釋的人員,；
⑤操：以及操作特定類型的設備
10,、人員培訓的五種形式
①理論考試
②座談、討論,、提問
③現(xiàn)場演示（操作）
④報告或記錄核查
⑤其他方式
11,、期間核查的方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標準和方法比對
12、實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設備
按要求根據(jù)相應的教育,、培訓,、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗,。