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產(chǎn)品說明：

規(guī)格：1ml/L（800支/箱）

產(chǎn)地：新加坡

效期：5年

注冊證號：國械注進(jìn)20163155003

產(chǎn)品介紹：

 BD碧迪一次性使用無菌螺口注射器                 

1毫升BD魯爾接口一次性注射器：有1/100毫升的刻度,；*的一體式BD魯爾洛克注射器；配有透明聚碳酸酯針筒,；針筒外徑等于BD 3毫升注射器,；內(nèi)徑為BD 1毫升滑動針頭注射器100支/盒。          

美國BD進(jìn)樣器/注射器,，塑料PC材質(zhì),，獨(dú)立滅菌包裝，無乳膠成分，出廠時已滅菌消毒,，不可以再高溫高壓滅菌重復(fù)使用

前端均為魯爾Luer接頭,，可連接Luer接頭或PTFE管，適合高壓力液體傳輸

309628 美國BD進(jìn)樣器,，1ml,，Luer接口，刻度0.01ml,，100支/盒

本產(chǎn)品為一次性使用,，用完后請立即銷毀。

產(chǎn)品實(shí)拍

醫(yī)療器械相關(guān)知識：

醫(yī)療器械產(chǎn)品如何管理,？

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,。類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,。第二類,、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料,。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向*食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

醫(yī)療器械經(jīng)營需具備什么資格,？

在華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,，應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（*令第650號）。從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交證明資料,。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交證明資料,。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,，不需辦理經(jīng)營許可或備案。

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