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產(chǎn)品名稱：IL-2 白介素-2

產(chǎn)品貨號：S10970044 （注冊證號）

辛洛爾®

注射用重組人白介素-2

原研產(chǎn)品,，1994年獲國家生物制品一類新藥,。

腫瘤生物治療首xuan藥,。

適用于晚期腎癌,、惡性黑色素瘤及癌性胸腹腔積液的治療。

先后獲得國家“七五”攻關(guān)重大成果獎,、國家863計劃成果金獎,、北京發(fā)明博覽會金獎、國家科技進步獎,、中國發(fā)明成果金杯獎,、國家ji新產(chǎn)品稱號等。

產(chǎn)品介紹：

【藥品名稱】

通用名：注射用重組人白介素-2

商品名：辛洛爾

英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baijiesu-2

【成份】

主要成分：大腸桿菌表達的重組人白介素-2,。

輔料：人血白蛋白,、甘露醇、聚山梨酯80,、磷酸鹽,。

【性狀】

本品為白色疏松體凍干制劑，易溶于水,，用1ml滅菌注射用水復(fù)溶后為透明液體,。

【適應(yīng)癥】

適用于晚期腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸腹腔積液的治療,。

【規(guī)格】

10萬IU/瓶、20萬IU/瓶,、50萬IU/瓶,、100萬IU/瓶。

【用法用量】

用于癌癥治療,，一般可靜脈輸注或皮下注射20-40萬IU/m2體表面積,，相當(dāng)每次30-60萬IU，每日一次,，每周連用四次,，四周為一療程,。癌性胸腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸腹水后，每次注入60-80萬IU,，每周1-2次,，注射1-3周, 或根據(jù)病人情況按醫(yī)囑使用。

【不良反應(yīng)】

各種不良反應(yīng)中z常見的是發(fā)熱,、寒戰(zhàn),，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),，亦可有寒戰(zhàn)高熱,，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心,、嘔吐,、類似感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫,、硬結(jié),、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù),。超過推薦劑量使用重組人白介素-2（簡稱IL-2）可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為（1）全身水腫,、體重增加、各器官功能失調(diào),，嚴重時可出現(xiàn)胸腹腔積液,，甚至肺水腫、呼吸窘迫和充血性心力衰竭,，少尿以及急性腎功能衰竭,。（2）應(yīng)用嚴重不良反應(yīng)是心肌梗塞。（3）對胃腸的癥狀表現(xiàn)為惡心,、嘔吐,、厭食、腹瀉一過性肝功能損害,，主要是外周血轉(zhuǎn)氨酶（AST ,、ALT）活性增高。（4）對循環(huán)系統(tǒng)的影響主要表現(xiàn)為低血壓,，心肌損傷,、心律失常多為房性早搏，與用藥劑量有關(guān),。（5）腎功能損害表現(xiàn)為少尿,、血肌酐和尿素氮增高，嚴重為毛細血管滲漏綜合癥,，可涉及多器官和系統(tǒng),，甚至充血性心衰,、腎衰，應(yīng)予以重視,。

為減輕寒戰(zhàn),、發(fā)熱，可于使用本制劑前1小時肌注鹽酸異丙嗪（菲那根）25mg或口服對乙酰氨基酚（撲熱息痛）0.5g,，吲哚美辛（消炎痛）25mg,，多每日可服三次。皮疹和搔癢可以用搞組織胺藥物治療,，嘔吐可用止吐藥治療,，嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥?；颊咝袨楫惓,？蛇m當(dāng)應(yīng)用安定類藥物加以控制，患者因肺水腫等出現(xiàn)呼吸困難可予于吸氧,。

【禁忌】

1.對本品成份有過敏史的病人,。

2.高熱、嚴重心臟病,、低血壓者,，嚴重心腎功能不全者

3.重組人白介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)者：

(1) 持續(xù)性室性心動過速；

(2) 未控制的心律失常,；

(3) 胸痛并伴有心電圖改變,、心絞痛或心肌梗塞；

(4) 心壓塞,；

(5) 腎功能衰竭需透析＞72小時,；

(6) 昏迷或中毒性精神病＞48小時,；

(7) 頑固性或難治性癲癇,；

(8) 腸局部缺血或穿孔；

(9) 消化道出血需外科手術(shù),；

(10) 孕婦慎用,。

【老年患者用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】室溫下（不高于27°C）避光保存和運輸,。

【包裝】使用2ml低硼硅玻璃管制注射劑瓶,、藥用丁基膠橡塞和鋁塑組合蓋封裝。1瓶/盒,。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版三部及注冊標(biāo)準(zhǔn)YBS00312013

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字S10970041 20萬IU/瓶     國藥準(zhǔn)字S10970042 10萬IU/瓶    國藥準(zhǔn)字S10970044 100萬IU/瓶    國藥準(zhǔn)字S10970045 50萬IU/瓶

產(chǎn)品名稱：上海華新 S10970044 IL-2 白介素-2 現(xiàn)貨       產(chǎn)品貨號：S10970044 （注冊證號）

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熱賣產(chǎn)品：

品牌                貨號                  產(chǎn)品名稱                                                 

CSTI               1020P10          ALyS505N-0  T細胞培養(yǎng)基

CSTI               01600P02         ALyS505NK-AC NK活化培養(yǎng)基                          

CSTI               01400P10         ALyS505NK-EX NK擴增培養(yǎng)基

CSTI               T20162P2         包括NK–A Reagent(T20160A)和NK–B Reagent(T20160B)

CSTI               6002T01          Lymactin-NK 抗體(包被)

CSTI               T20153P3         ALyS505NK-A(T201501)-1ml*1,、ALyS505NK-B(T201502)-1ml*1,、ALyS505NK-C(T201503)-1ml*1

CSTI               6001T01          Lymactin-T 抗體

TAKARA             GT-T551          DC/T 細胞無血清培養(yǎng)基

TAKARA             GT-T551 H3       DC/T 細胞無血清培養(yǎng)基H3

TAKARA             T210             CD3單克隆抗體

CellGenix          20801-0500       CellGenix® GMP DCM DC培養(yǎng)基

CellGenix          20802-0500       CellGenix® GMP SCGM NK培養(yǎng)基

上海華新           S10970044        IL-2 白介素-2

PeproTech/BioGems  05121-25-500     Anti-Human CD3 SAFIRE Purified （克隆號OKT3）

PeproTech/BioGems  10311-25-500     Anti-Human CD28 SAFIRE Purified（克隆號CD28.2）

TAKARA             T100A            RetroNectin

TAKARA             T100B            RetroNectin

LONZA              04-418Q          X-VIVO 15 淋巴細胞無血清培養(yǎng)基

LONZA              BEBP02-054Q      X-VIVO 15 淋巴細胞無血清培養(yǎng)基(不含酚紅和慶大霉素)

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上海華新代理商：重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司

上海華新生物高技術(shù)有限公司（華新生物）是*院士、烏克蘭*院士以及第三世界*院士劉新垣教授于1992年發(fā)起創(chuàng)辦的中外合資企業(yè),，成立于1993年1月?，F(xiàn)位于上海自貿(mào)區(qū)金橋出口加工區(qū)生物園區(qū)內(nèi)，廠區(qū)總面積超過10,000平方米,，注冊資本金962萬美元,，總投資額1443萬美元。

華新生物是一家研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)量管理及營銷為一體的上海市高xin技術(shù)企業(yè)。公司擁有高素質(zhì)的管理團隊及員工隊伍,，員工人數(shù)達170余人,。公司現(xiàn)有原核細胞系統(tǒng)的原液生產(chǎn)線，另有注射用水針,、注射用凍干粉針,、固體制劑、噴霧劑等多條制劑生產(chǎn)線,。公司連續(xù)多年通過上海市政府《gao新技術(shù)企業(yè)》和《先進技術(shù)企業(yè)》認證,，連續(xù)多年獲得《上海市*（z高級別）納稅企業(yè)》證書和《上海市重合同守信用企業(yè)》稱號。

產(chǎn)品名稱：上海華新 S10970044 IL-2 白介素-2 現(xiàn)貨        產(chǎn)品貨號：S10970044 （注冊證號）

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重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司是一個以提供高新生物和醫(yī)藥技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù),，技術(shù)咨詢和產(chǎn)品銷售的品牌企業(yè)。公司于2019年3月經(jīng)國家相關(guān)政府部門審批正式成立,，成立以來,，公司運用現(xiàn)代電子商務(wù)模式一直致力于幫助客戶達成科學(xué)研究。公司立足西南,，面向全國,，以“積極借鑒成功經(jīng)驗，追求創(chuàng)新”為核心思想,，時刻牢記初心,，始終秉承“誠信、思考,、研究”的哲學(xué)觀,，在為廣大客戶服務(wù)的過程中不斷完善公司的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和能力，華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥作為生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的一份子,，我們鄭重向客戶承諾：為客戶精心挑選優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,，提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，為生物高新行業(yè)的發(fā)展奮斗。在此,，華雅思創(chuàng)生物熱誠歡迎您的關(guān)懷,、指導(dǎo)和幫助，并期盼與您真誠合作,，共贏發(fā)展,！

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