詳細(xì)介紹
天津天大天 BET-72型發(fā)細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀48孔/72孔
天大天發(fā)細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀BET-72
產(chǎn)品說明
1,、BET系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀*符合2015版《中國藥典》的要求,,可以進(jìn)行凝膠法,、光度法的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn),其中光度法包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法,。
2,、儀器所配置的軟件功能強(qiáng)大,簡便易用,,具有實(shí)驗(yàn)設(shè)置向?qū)Чδ?,幫助用戶快速方便的建立新?shí)驗(yàn);具備反應(yīng)時(shí)間法,、反應(yīng)速率法等多種實(shí)驗(yàn)分析方法,。
3、多任務(wù)工作模式,,可以同時(shí)進(jìn)行多個(gè)實(shí)驗(yàn),,循環(huán)使用檢測孔。
4,、該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能,,符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)要求,。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件,。
5、儀器應(yīng)用范圍:
1)藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品,。
2)制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測及終產(chǎn)品的質(zhì)量控制(GMP),。
3)GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測,。
4)新藥研制實(shí)驗(yàn)中,,定量法可以滿足其快速檢驗(yàn)的要求。
5)藥檢測部門使用定量法檢測,,其結(jié)果報(bào)告更有準(zhǔn)確性和QUANWEI性,。
6)醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
7)臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,。
產(chǎn)品特征
1,、技術(shù)支持:
1)由實(shí)驗(yàn)專家上門面對面技術(shù)培訓(xùn)服務(wù),幫助建立實(shí)驗(yàn)方法,。
2)由實(shí)驗(yàn)專家隨時(shí)解答實(shí)驗(yàn)問題,。
3)根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)。
2,、數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn):
1)支持可加入域的高級操作系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限;
2)符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求;
3)提供用戶分級權(quán)限控制,;
4)具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志,;
5)采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù),防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù),。
6)軟件具備數(shù)據(jù)備份功能,,大大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。
7)數(shù)據(jù)靈活查詢方式,。
8)新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板,,操作簡便靈活。
3,、每一個(gè)檢測孔位單獨(dú)檢測計(jì)時(shí),,檢測光源強(qiáng)度穩(wěn)定,長壽命。
4,、儀器有450nm,、660nm兩種檢測波長可供選擇。
5,、儀器可以適用所有的國內(nèi)外鱟試劑,。
6、檢測軟件功能特點(diǎn)
1)資源管理式操作界面,,操作直觀方便,,實(shí)驗(yàn)設(shè)置輸入方便、快捷,。
2)可同時(shí)開啟多個(gè)實(shí)驗(yàn),,或在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)打開以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
3)可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算,,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分,。
4)實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線,全部曲線可獨(dú)立或同坐標(biāo)顯示,。
5)多次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可合并處理,,支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。
6)自動計(jì)算內(nèi)毒素含量,、樣品原液含量,、樣品回收率。
技術(shù)參數(shù)
1,、檢測孔數(shù):48孔、72孔
2,、溫度控制:37.0℃±0.3℃
3,、溫度漂移:<0.1℃(環(huán)境溫度從18℃-30℃)
4、操作方式:電腦連機(jī)操作(EasyBET軟件)
5、檢測波長:450nm,、660nm